Översättare inom läkemedelssäkerhet från spanska (Spanien) till engelska

Om Welo Life Sciences Welo Life Sciences, ett varumärke inom Welo Global, är en specialiserad språk- och teknikpartner som arbetar med läkemedelsföretag, CRO-företag och organisationer inom medicinteknik på reglerade globala marknader. Vi levererar regulatoriskt färdiga översättningar, språkvalidering och lokaliseringslösningar för kliniska prövningar, läkemedelssäkerhet, regulatoriska frågor, märkning och global kommersialisering. Vårt arbetssätt förenar ämnesexpertis med ISO-certifierade kvalitetsprocesser och teknikstödda arbetsflöden som integreras smidigt i verksamheter inom livsvetenskaper. Med omfattande erfarenhet av global produktutveckling och krav efter lansering hjälper Welo Life Sciences organisationer att korta ledtider, skydda dataintegriteten och upprätthålla efterlevnad mellan språk och regioner. Alla lösningar levereras i en säker och revisionsklar miljö med stöd av sju ISO-certifieringar. welolifesciences.com Om rollen Vi söker erfarna översättare från spanska (Spanien) till engelska (Storbritannien eller USA) för att stödja ett högvolymsprogram inom läkemedelssäkerhet med snabba leveranstider för en ledande global läkemedelskoncern. Arbetet omfattar översättning och granskning av säkerhets- och regulatoriskt innehåll, inklusive rapporter om biverkningar och relaterad klinisk dokumentation, med strikta leveranstider och tidsfrister. Detta är ett fortlöpande frilansuppdrag med dagliga volymer. Huvudsakliga arbetsuppgifter Översätta innehåll inom läkemedelssäkerhet och/eller klinisk-regulatoriska texter från spanska till engelska. Efterredigera maskinöversatt säkerhetsinnehåll (MTPE). Språkgranska översatt och efterredigerat innehåll med avseende på korrekthet, ton och konsekvens. Hålla strikta, icke förlängningsbara leveranstider för tidskänsligt säkerhetsinnehåll. Krav Examen i översättning, lingvistik eller språkstudier, eller en motsvarande examen med omfattande översättningsutbildning. Minst två års yrkeserfarenhet av att översätta medicinsk dokumentation, särskilt erfarenhet av och kunskap om innehåll inom läkemedelssäkerhet och/eller klinisk-regulatoriska texter. Meriterande erfarenhet av att översätta material inom läkemedelssäkerhet: SAE/AE (allvarliga och icke-allvarliga biverkningar), PSUR, SUSAR, ICSR, DSUR och riskhanteringsplaner (RMP). Alternativt erfarenhet av att översätta regulatoriska eller kliniska dokument: medicinska rapporter, protokoll, sammanfattningar, ICF, utskrivningsrapporter, studierapporter, SmPC, PIL eller medicinsk litteratur. God daglig tillgänglighet: programmet kräver jämn daglig arbetskapacitet och passar inte deltidsarbete. Goda kunskaper i spanska; engelska på modersmålsnivå är meriterande men inte ett krav. Erfarenhet av XTM eller liknande CAT-verktyg. Pålitlig, noggrann med tidsfrister och flexibel, med förmåga att hålla snabba leveranstider utan förlängningar. Meriterande Bakgrund inom hälso- och sjukvård: sjuksköterska eller läkare är meriterande, särskilt erfarenhet från akutmottagning. Även andra vårdbakgrunder välkomnas. Villighet att åta sig daglig tillgänglighet och/eller tillgänglighet på helger. Verktyg och system CAT-verktyg: XTM. Licens tillhandahålls av kunden; introduktion och konfigurering av anslutningen ordnas efter introduktionen. Jobbreferens: #LI-JC1