Executive/ Sr. Executive Regulatory Affairs

Om din roll Vi har ledig tjänst Global Regulatory Expert i Regulatory Affairs-teamet. Vi söker Executive/Sr. Executive. Personen kommer att baseras i Mumbai/ Hyderabad. Kandidaten har möjlighet att utnyttja sina egna styrkor med professionell support. Dina huvudsakliga ansvarsområden Ansvara för förberedelse / granskning / genomgång av farmaceutiska / kvalitetsdelar (alla former) av registreringsdossierer och variationer / ändringar / årsredovisningar / förnyelser enligt EU-regulatoriska krav. Identifiera och klassificera ändringar enligt EU-regulators variation vägledning. Förbereda svar på regulatoriska brister enligt EU-regulatoriska krav Samarbete med andra avdelningar/partners Upprätthålla listor / dokument / register Ansvara för att Orion interna regulatoriska system är uppdaterade och korrekta Uppnå sina uppgifter inom överenskomna tidsramar Delta aktivt i utvecklingen av regulatoriska färdigheter inom regulatorisk team genom kontinuerlig uppdatering Andra uppgifter tilldelade av överordnade Vad vi erbjuder En utmärkt möjlighet att arbeta i en inspirerande och viktig roll inom Regulatory Affairs God möjlighet att bli en del av Orion Group, helägt dotterbolag globalt Verka i en miljö med flexibilitet och hög arbetsglädje Hybrid arbetslivsregler (En vecka – 3 dagar på kontoret och möjlighet att arbeta på distans två gånger) God balans mellan arbete/privatliv Klara, transparenta processer och ansvariga handledare är vår förmån Ort Orion skapar verklig påverkan och välbefinnande för kunder, patienter och samhället i stort Vår kultur av vänlighet, respekt, ömsesidig uppskattning och mångfald skapar en säker arbetsmiljö där du kan sträva efter excellens Vi erbjuder många karriärvägar och utvecklingsmöjligheter som stödjer utvecklingen av innovativa lösningar och förbättrar livskvaliteten Besök vår webbplats för att hitta mer information om våra värderingar och Orion som arbetsgivare https://www.orion.fi/en/careers/orion-as-an-employer/ Våra förväntningar Viktiga kompetenser, utbildning och arbetsmetod 5 - 8 års erfarenhet inom internationell regulatorisk affärsverksamhet från läkemedelsindustrin och bekräftad kunskap om EU-krav och ICH-riktlinjer. Erfarenhet av Formulations Analytical Development, Formulations Development eller farmaceutisk produktutveckling och eCTD inlämningar är en tillgång. Flytande engelska i tal och skrift Förmåga att arbeta bra självständigt såväl som i team Arbetsuppgift-orienterad med inlärningsvilja och teamarbete Kännedom om Microsoft Office Kvalifikation: Bachelors / Master-examen i farmaci eller kemi från ett ansedd universitet Hur man ansöker och ytterligare information Skicka CV till recruitmentindia@orion.fi och vänligen dela nedan uppgifter, - Dokument som krävs, CV/Resume - Nuvarande CTC, förväntad CTC & uppsägningstid - Ansökningsdeadline: 26.07.2026 Om oss Orion Pharma är ett globalt verksamt nordiskt läkemedelsföretag – en byggare av välbefinnande i över hundra år. Vi är hem till mer än 4 000 Orionees världen över och vi är stolta över att vara ett ansvarsfullt arbetsgivare och en bra arbetsplats. På Orion Pharma värderas och litas människor till att växa och stödjas av en kultur där varje röst hörs. Vi uppskattar varandra, strävar efter excellens och bygger framtiden. Tillsammans utvecklar, tillverkar och marknadsför vi humana och veterinärläkemedel samt aktiva läkemedelsingredienser. Vårt omfattande sortiment inkluderar proprietära och generiska läkemedel samt konsumenthälso produkter. Kärn-terapikomponenter i vår farmaceutiska FoU är onkologi och smärta. Proprietära produkter som utvecklats av Orion Pharma används för behandling av cancer, neurologiska sjukdomar, respiratoriska sjukdomar och mer. Vi erbjuder olika karriärvägar med tydligt syfte: ge människor möjlighet att leva sina liv fullt ut.