Kvalitetsingenjör

Vi söker en kvalitetsingenjör för att stärka QA-teamet vid Tamperefabriken, först tills vidare två år. Rollen förenar kvalitet, teknik och samarbete och erbjuder en utmärkt möjlighet att fördjupa kompetensen inom läkemedels QA och delta i utvecklingsprojekt i en internationell miljö. Ansvarsområden inkluderar att vara QA-representant för utrustning, lokal- och processtaktivering (IQ/OQ/PQ), utvärdera och godkänna kvalificerings- och valideringsdokumentation, säkerställa GMP-efterlevnad i valideringar, kalibreringar, utrustningssystem och rengörings- och sterilvalideringar, hantera förändringskontroll, avvikelser och CAPA-åtgärder, genomföra interna och leverantörsrevisioner, delta i myndighetsinspektioner som teknisk expert, utveckla processer och utbilda personal i samarbete med produktion, teknisk avdelning och laboratorier. Vid intresse kan även validering av IT-system (CSV) ingå. Krav: relevant teknisk högskoleexamen (DI eller ingenjör, t.ex. maskin- eller processindustri), arbetslivserfarenhet, förmåga att arbeta självständigt och metodiskt samt flytande svenska och engelska i tal och skrift. Erfarenhet av GMP-miljö eller reglerad produktion, kvalificerings- eller valideringsprojekt samt SAP är meriterande, men vilja och förmåga att lära sig nya saker räknas. Teamet består av fem QA-experter som stöttar varandra och samarbetar tätt med produktion, teknisk avdelning och laboratorier. Tamperefabriken tillverkar sterila läkemedel vars höga kvalitet är avgörande för patientsäkerheten. Vi erbjuder en ansvarsfull roll som ger verkligt inflytande, möjligheter att delta i betydande investerings- och utvecklingsprojekt, exponering mot läkemedelsteknikens system och QA, utbildning och personlig utveckling, en internationell miljö och ett stödjande team, flexibla arbetsarrangemang samt anställdaförmåner som flextid, delvis distansarbete, omfattande arbetshälsovård och lunch-, tränings- och hälsoförmåner. Är du intresserad? Skicka din ansökan senast den 2026-10-05. För mer information om vardagar mellan 15:00–16:00 kontaktar du Head of QA, Jouni Kusnetsoff, jouni.kusnetsoff@nextpharma.com, +358 50 329 2595.