Laatuinsinööri

Pyrimmeä laatuinsinööriä vahvistamaan Tampereen tehtaalla laadunvarmistuksen QA-tiimiä kahden vuoden määräaikaiseen tehtävään. Rooli yhdistää laadun, tekniikan ja yhteistyön, tarjoten erinomaisen mahdollisuuden syventää osaamista lääkealan laadunvarmistuksessa ja osallistua monipuolisiin kehitysprojekteihin kansainvälisessä toimintaympäristössä. Tehtävän kuvaus: toimi laadunvarmistuksen teknisenä asiantuntijana tehtaan laite-, tila- ja prosessiprojekteissa. Tehtäviin kuuluu laite- ja tilakvalifiointeihin (IQ/OQ/PQ) laadunvarmistuksen edustajana osallistuminen, kvalifiointi- ja validointidokumentaation arviointi ja hyväksyntä, GMP-vaatimusten toteutumisen varmistaminen validoinneissa, kalibroinneissa, hyödykejärjestelmissä sekä puhdistus- ja sterilointivalidoinneissa, muutos-/poikkeama- ja CAPA-toimenpiteiden arviointi, sisäisten ja toimittaja-auditointien suorittaminen, viranomaistarkastuksiin osallistuminen teknisenä asiantuntijana sekä prosessien kehittäminen ja henkilöstön kouluttaminen yhteistyössä tuotannon, teknisen osaston ja laboratorioiden kanssa. Eduksi luetaan GMP-ympäristöstä tai säännellystä tuotannosta, kvalifiointi- tai validointiprojekteista sekä SAP-kokemus, mutta kyky ja halu oppia uutta katsotaan etuiksi. Tiimi koostuu viidestä QA-asiantuntijasta ja tekee tiivistä yhteistyötä tuotannon, teknisen osaston ja laboratorioiden kanssa Tampereen tehtaalla. Tehtaalla valmistetaan steriilejä lääkevalmisteita, joiden korkea laatu on potilasturvallisuuden kannalta kriittistä. Tarjoamme vastuullisen asiantuntijaroolin, mahdollisuuden osallistua merkittäviin investointi- ja kehityshankkeisiin, näköalapaikan lääkealan teknisiin järjestelmiin ja laadunvarmistukseen, koulutuksia ja oppimismahdollisuuksia, kansainvälisen toimintaympäristön sekä osaavan ja kannustavan työyhteisön, joustavat työskentelymahdollisuudet sekä henkilöstöedut kuten liukuva työaika, osittainen etätyömahdollisuus, kattava työterveyshuolto sekä lounas-, liikunta- ja hyvinvointiedun. Kiinnostuitko? Lähetä hakemuksesi viimeistään 5.10.2026. Lisätietoja tehtävästä arkisin klo 15-16 antaa Head of QA, Jouni Kusnetsoff, jouni.kusnetsoff@nextpharma.com, +358 50 329 2595.

Yllä oleva teksti on työnantajan alkuperäinen työpaikkakuvaus sellaisenaan poimittuna. Muut sivun tiedot, kuten palkka, vastuut ja vaatimukset, ovat järjestelmämme tulkintoja samasta tekstistä, eivät työnantajan erikseen vahvistamia. Pidä niitä siis parhaana tulkintanamme, ei varmistettuina tosiasioina.