Klinisk chef - Bittium Oyj - Distans - Globalt

Vi söker en erfaren klinisk chef för att leda vår kliniska strategi och generering av bevis genom hela produktlivscykeln. I denna roll kommer du att utveckla och genomföra kliniska bevisstrategier som stödjer produktutveckling, regulatorisk framgång och marknadstillträde. Du kommer att fungera som den viktigaste länken mellan klinisk praxis, produktledning, QARA och kommersiella team och bygga starka relationer med KOLs, medlemmar i det kliniska rådgivande organet och hälso- och sjukvårdsinstitutioner världen över. Rollen rapporterar till VP, Quality & Regulatory and Clinical. Huvudsakliga ansvarsområden - Utveckla och underhålla kliniska bevisstrategier för produktportföljen, vilket stödjer regulatoriska, ersättningsmässiga och kommersiella mål - Möjliggöra lyckade produktlanseringar och långsiktig marknadsadoption - Leda planering och genomförande av kliniska undersökningar, prestandastudier och generering av bevis efter marknadsintroduktion - Övervaka studiedesign, protokollutveckling, engagemang av utredare och studiens genomförande - Bygga och hantera ett globalt KOL-nätverk och leda engagemanget i det kliniska rådgivande organet - Samarbeta med produktledning, FoU, QARA, marknadsföring och kommersiella team för att integrera kliniska perspektiv i produkt- och affärsbeslut - Stödja regulatoriska ansökningar och kliniska utvärderingar i enlighet med MDR, FDA och internationella krav Vad vi söker - 5+ års erfarenhet av kliniskt strategiskt ledarskap inom medicinteknisk (eller läkemedels) industri - Stark kunskap om MDR- och FDA-krav - Stark kommunikationsförmåga och färdighet i tolkning av vetenskapliga data - Utmärkta färdigheter inom intressenthantering - Bevisad erfarenhet av design och genomförande av kliniska studier, samt hantering av KOL/rådgivande organ - Utmärkta kommunikationskunskaper i engelska - Erfarenhet av hjärtövervakning, digital hälsa eller biosignalteknik är en stor tillgång.