Kliininen johtaja - Bittium Oyj - Etätyö - Globaali

Etsimme kokenutta kliinistä johtajaa johtamaan kliinistä strategiaamme ja näytön keräämistä tuotteen koko elinkaaren ajan. Tässä roolissa kehität ja toteutat kliinisiä näyttöstrategioita, jotka tukevat tuotekehitystä, sääntelymenestystä ja markkinoille pääsyä. Toimit keskeisenä linkkinä kliinisen käytännön, tuotehallinnan, QARA-tiimin ja kaupallisten tiimien välillä ja rakennat vahvoja suhteita mielipidejohtajiin (KOL), kliinisen neuvoa-antavan elimen jäseniin ja terveydenhuollon laitoksiin maailmanlaajuisesti. Tehtävä raportoi VP, Quality & Regulatory and Clinical -vastuulle. Keskeiset vastuualueet - Kehittää ja ylläpitää kliinisiä näyttöstrategioita tuoteportfoliossa tukeakseen sääntelyyn, korvattavuuteen ja kaupallisiin tavoitteisiin liittyviä tavoitteita - Mahdollistaa onnistuneet tuotelanseeraukset ja pitkän aikavälin markkina-adoptionin - Johtaa kliinisten tutkimusten, suorituskykyanalyysien ja markkinoille tulon jälkeisen näytön keräämisen suunnittelua ja toteutusta - Valvoo tutkimusasetelmia, protokollien kehitystä, tutkijoiden sitouttamista ja tutkimuksen toteutusta - Rakentaa ja hallinnoi globaalia KOL-verkostoa ja johtaa kliinisen neuvoa-antavan elimen toimintaa - Tekee yhteistyötä tuotehallinnan, T&K:n, QARA:n, markkinoinnin ja kaupallisten tiimien kanssa integroidakseen kliiniset näkökulmat tuote- ja liiketoimintapäätöksiin - Tukee sääntelyhakemuksia ja kliinisiä arviointeja MDR-, FDA- ja kansainvälisten vaatimusten mukaisesti Etsimämme henkilö - Yli 5 vuoden kokemus kliinisestä strategisesta johtamisesta lääkinnällisten laitteiden (tai lääkeaineiden) teollisuudessa - Vahva tuntemus MDR- ja FDA-vaatimuksista - Vahvat viestintä- ja tieteellisen datan tulkintataidot - Erinomaiset sidosryhmähallintataidot - Todistettu kokemus kliinisten tutkimusten suunnittelusta ja toteutuksesta sekä KOL/neuvonantajaelinten hallinnasta - Erinomaiset englannin kielen viestintätaidot - Kokemus sydämen seurannasta, digitaalisesta terveydestä tai biosignaaliteknologioista on merkittävä etu.