Laatu- ja regulaatiopäällikkö

Liity Monidor Oy:hyn, Oulussa toimivaan terveysteknologiamyönteiseen yritykseen, laadun ja sääntelyn päällikkönä. Vastaat ISO 13485 -laatujärjestelmän ylläpidosta ja MDR-vaatimusten noudattamisesta. Tehtäviin kuuluu sisäisten ja ulkoisten auditointien koordinointi, ilmoitetun laitoksen ja ulkopuolisten asiantuntijoiden kanssa tehtävä yhteistyö, CAPA-prosessit, riskienhallinta, tekninen dokumentaatio, markkinointiin jälkiseuranta sekä laadun ja sääntelyn näkökulman tuominen tuotekehitykseen ja ohjelmistojulkaisuihin. Mahdollisuus vaikuttaa prosesseihin ja hyödyntää tekoälyä sekä automaatiota laatutyössä sekä mahdollisesti tuotekehitystehtäviin. Odotettu tausta: tekninen tai luonnontieteellinen koulutus BSc/MSc-tasolla, käytännön kokemus laadusta/sääntelystä lääketeknisten laitteiden parissa, ISO 13485:n ja MDR:n tuntemus, kyky jäsentää kokonaisuuksia, itsenäisyys, erinomainen englannin suullinen ja kirjallinen taito sekä hyvä yhteistyö kehitystiimin ja ulkoisten kumppaneiden kanssa. Eduksi MDR Class IIb -lääkintätekniset laitteet, Lääketieteellisten laitteiden ohjelmistot sekä ISO 14971, IEC 62304 ja kyberturvallisuus. Tarjoamme vakiintuneen laadunhallintajärjestelmän, perehdytyksen, hybridityömallin ja säännöllisen läsnäolon Oulun toimistolla. Palkka noin 4 000–5 000 €/kk kokemuksesta riippuen; mahdollisuus osallistua Monidorin optio-ohjelmaan.

Yllä oleva teksti on työnantajan alkuperäinen työpaikkakuvaus sellaisenaan poimittuna. Muut sivun tiedot, kuten palkka, vastuut ja vaatimukset, ovat järjestelmämme tulkintoja samasta tekstistä, eivät työnantajan erikseen vahvistamia. Pidä niitä siis parhaana tulkintanamme, ei varmistettuina tosiasioina.