Säädösten ja laadun hallinta -johtaja

Floylla tehtävä: Säädösten ja laatu ovat innovaation keskeinen mahdollistaja. Tehtäväsi on muuntaa monimutkaiset sääntelyvaatimukset käytännöllisiksi, skaalautuviksi ratkaisuiksi, jotka tukevat tekoälypohjaisten lääketieteellisten laitteiden kehittämistä ja menestyksekästä sertifiointia. Medical Excellence -tiimissä teet tiivistä yhteistyötä Tuotekehityksen, tekoälyn, insinöörityön ja markkinoinnin kanssa varmistaaksesi laadun, säädöstenmukaisuuden ja kliinisen arvon koko tuotteen elinkaaren aikana. Vastuut: Omistat ja parannat jatkuvasti ISO 13485 -sertifioitua laadunhallintajärjestelmäämme. Johda MDR-yhteensopivuuden arviointeja ja yhteydenpitoa Notified Bodyn kanssa. Valmistele tekninen dokumentaatio AI-pohjaisille lääketieteellisille laitteille. Toimi sääntelykumppanina poikkitieteellisille tuotetiimeille. Tue auditointeja, riskienhallintaa ja jatkuvia parannuksia. Mitä etsimme: Kandidaatin tai maisterin tutkinto Life Sciencesissä, Medical Technologyssä, Biomedical Engineeringissä, Regulatory Affairsissa tai vastaavalla alalla. Englannin ja saksan kielten sujuva suullinen ja kirjallinen taito. Kokemus lääketieteellisten laitteiden sääntelyasioista, mieluiten EU MDR:n piirissä. Vahva kirjallinen viestintäkyky ja kyky laatia selkeää ja jäsenneltyä dokumentaatiota. Analyyttinen ajattelutapa ja pragmaattinen, ratkaisukeskeinen asenne. Kyky toimia itsenäisesti samalla kun tekee tehokasta yhteistyötä poikkitieteellisissä tiimeissä. Innostus digitaaliseen terveyteen, tekoälyyn ja innovatiivisiin lääketieteellisiin tekniikoihin. Miksi meille: Edelläkävijä lääketieteellisessä tekoälyssä ihmisten terveyden maksimoimiseksi. Liity kunnianhimoiseen tiimiin, jossa arvostetaan yksilöitä, omistautumista ja iloista työpaikkaa. Ratkaise uusia haasteita elintärkeiden vaikutusten parissa. Tuemme kehittymistä säännöllisellä palautteella, viikoittaisilla 1:1-tapaamisilla ja mielekkäällä, haastavalla työllä. Tarjoamme autonomian, joustavuuden ja mahdollisuuden työskennellä harkitsevien ja kykenevien kollegoiden kanssa. Meillä on joustava, etätyöystävällinen tiimikulttuuri, säännölliset yritysretket ja kohtuullinen korvaus.

Yllä oleva teksti on työnantajan alkuperäinen työpaikkakuvaus sellaisenaan poimittuna. Muut sivun tiedot, kuten palkka, vastuut ja vaatimukset, ovat järjestelmämme tulkintoja samasta tekstistä, eivät työnantajan erikseen vahvistamia. Pidä niitä siis parhaana tulkintanamme, ei varmistettuina tosiasioina.