Regulatorisk policyansvarig

Hos Roche kan du vara dig själv och bli uppskattad för dina unika egenskaper. Vår kultur uppmuntrar personligt uttryck, öppen dialog och genuina kontakter, där du värderas, accepteras och respekteras för den du är, vilket gör att du kan utvecklas både personligt och professionellt. Det är så vi strävar efter att förebygga, stoppa och bota sjukdomar och säkerställa att alla har tillgång till hälso- och sjukvård idag och för kommande generationer. Gå med i Roche, där varje röst räknas. Positionen Möjligheten - Ge ledarskap, tillsyn och genomförande av tekniska regulatoriska policyaktiviteter för Roche Pharma Group relevanta för Kina, inklusive utveckling av Roches policypositioner i nyckelfrågor relevanta för Pharma Technical, samt effektivt företräda dessa positioner externt. - Samarbeta nära med regulatoriska kollegor i Kina och globalt för att utveckla och genomföra den regulatoriska policyn för Kina. - Säkerställa samordning och engagemang från intressenter inom Pharma Technical Operations, produktutveckling, Pharma International, myndighetskontakter samt externa intressegrupper. Huvudansvar och uppgifter - Identifiera och möjliggöra regulatoriska policyaktiviteter i Kina så att Roche globalt erkänns som en branschledare av hälsovårdsmyndigheter och branschkollegor, och att betydande värde skapas genom att underlätta pipeline-utveckling, marknadsgodkännanden och excellens inom tillverkning. - Bygga och underhålla relationer baserade på förtroende och respekt med nyckelpersoner inom hälsovårdsmyndigheter, relevanta akademiska ledare och ideella vetenskapliga föreningar. - Etablera starka partnerskap och nätverk med interna (t.ex. regulatoriska, tekniska, kvalitet, medicinska, myndighetskontakter) och externa intressenter. - Säkerställa utveckling, genomförande och kommunikation av den regulatoriska policyn för Kina. - Leda starka tvärfunktionella team och regionala/globala regulatoriska communities of practice för att driva policyförändringar i Kina. - Representera Roches tekniska regulatoriska policysyn i Kina (och bortom) under externt intressentengagemang. - Ta ledarskap i lokala, regionala och/eller globala föreningar (t.ex. RDPAC, BIO, IFPMA…) och/eller myndighetsorganisationer (t.ex. APEC, ICH) i enlighet med Roches positioner. - Ge ledarskap och rådgivning till ledare inom Roche Pharma Division gällande regulatorisk policy och strategiska frågor som påverkar Kina. - Fungera som expert inom utsedda tekniska regulatoriska policy- och strategiområden, leda utvecklingen av specifika globala regulatoriska policypositioner i nära samarbete med experter (SME). - Bygga kunskap och kapacitet inom opinionsbildning och påverkan samt stärka kollegor i att forma den regulatoriska miljön. Kärnkompetenser och färdigheter - Utmärkta samarbetsfärdigheter - Erkänd expert inom relevant CMC-tekniskt/regulatoriskt område med etablerad extern trovärdighet som tankeledare - Bevisad förmåga att bygga och underhålla starka relationer med globala hälsovårdsmyndigheter - Stark lagspelare och kommunikatör - Skapar en miljö med stark laganda, god kommunikation, hög motivation och inspirerar tvärfunktionella projektteam - Utmärkta färdigheter inom opinionsbildning, kommunikation och presentation - Strategiskt tänkande och analytisk förmåga, förmåga att förenkla komplexa ämnen och sammanfoga dem till strategisk planering. - Utmanar status quo för att driva innovation - Förmåga att arbeta framgångsrikt i en global matrisorganisation med delat ansvar. Minsta kvalifikationer och erfarenhet - Examen inom relevant tekniskt område (analytisk kemi, biokemi, biologi, farmaci) - Minst 10 års arbetslivserfarenhet inom relevant område eller avancerad examen (PhD) inom relevant tekniskt område i kombination med minst 5 års arbetslivserfarenhet - Tidigare erfarenhet av regulatoriska frågor (industri eller myndighet) är meriterande - Djup kunskap om den regulatoriska miljön i Kina - Tidigare deltagande och bevisad effektivitet i internationella regulatoriska/branschforum är mycket meriterande Vilka vi är En hälsosammare framtid driver oss att innovera. Tillsammans arbetar mer än 100 000 anställda över hela världen för att föra vetenskapen framåt och säkerställa att alla har tillgång till hälso- och sjukvård idag och för kommande generationer. Våra insatser resulterar i att mer än 26 miljoner människor behandlas med våra läkemedel och över 30 miljarder tester utförs med våra diagnostikprodukter. Vi stärker varandra i att utforska nya möjligheter, främja kreativitet och hålla våra ambitioner höga, så att vi kan leverera livsavgörande hälsolösningar med global påverkan.