
Chef för läkemedelsregulatoriska frågor
Head of Drug Regulatory Affairs leder en grupp inom Regulatory Affairs på Roche, och förenar läkemedelsutveckling med patienters tillgång. Du övervakar regulatorisk efterlevnad för läkemedel och medicintekniska produkter i en dynamisk europeisk miljö, förenar strategiskt tänkande med vetenskaplig precision och ser till att läkemedlen når patienterna enligt högsta standarder. Du leder ett team av cirka 20 regulatoriska experter med olika inriktningar och ett engagerat ledarskap, upprätthåller regulatoriska processer i enlighet med EU-lagar och MDR/IVDR, samt utvecklar regulatoriska strategier för nya produkter i nära samarbete med globala och europeiska intressenter. Du etablerar dialog med myndigheter och branschorganisationer (t.ex. VFA) för att forma den regulatoriska landskapen och driva snabb, compliant genomförande. Du coachar teammedlemmar, ansvarar för resursplanering och vidareutveckling av avdelningen. Du behärskar tyska och engelska flytande.
Jobbdetaljer
Ansvarsområden
- Leda DRA-teamet och samordna regulatoriska aktiviteter för Grenzach-portföljen över europeiska regler
- Utveckla och genomföra regulatoriska strategier för nya produkter i samarbete med globala/regionella intressenter
- Involvera myndigheter och föreningar (t.ex. VFA) för att påverka regulatoriska landskap
- Coacha och utveckla teammedlemmar; hantera resurser och ansvar
Kompetenser & tekniker

Relaterade möjligheter
Hitta fler möjligheter som matchar dina intressen och färdigheter