
Lääkkeiden sääntelyjohtaja
Lääkkeiden sääntelyjohtaja johtaa Rochella R regulators -tiimiä, yhdistäen lääkekehityksen ja potilaiden saatavuuden. Vastaat lääkkeiden ja lääketuotteiden sääntelyllisestä noudattamisesta nohevassa Euroopan ympäristössä, yhdistät strategisen toiminnan tieteelliseen tarkkuuteen ja varmistat, että lääkkeet saavuttavat potilaat korkeimpien standardien mukaisesti. Johtat noin 20 sääntelyasiantuntijasta koostuvaa tiimiä ja vahvaa johtoryhmää, ylläpidät sääntelyprosesseja EU-lainsäädännön ja MDR/IVDR:n mukaisesti, sekä kehität uusia tuotesääntelystrategioita yhteistyössä globaalien ja eurooppalaisten sidosryhmien kanssa. Rooliin kuuluu vuorovaikutus viranomaisten ja järjestöjen (esim. VFA) kanssa sääntely-ympäristön muokkaamiseksi ja sujuvan, vaatimustenmukaisen toteutuksen edistämiseksi. Valmennat tiimin jäseniä, vastaat resurssien suunnittelusta ja osana osastoa kehität osaamista. Velvollisuudet vaativat sujuvaa saksan ja englannin kieltä.
Työn tiedot
Vastuualueet
- Johtaa DRA-tiimiä ja koordinoi Grenzach-portfoliossa olevien tuotteiden sääntelytoimenpiteet eurooppalaisten säädösten mukaisesti
- Kehittää ja toteuttaa sääntelystrategioita uusille tuotteille yhteistyössä globaalien/alueellisten sidosryhmien kanssa
- Olla yhteydessä viranomaisiin ja järjestöihin (esim. VFA) sääntely-ympäristön muokkaamiseksi
- Valmentaa tiimin jäseniä; huolehtia resurssien ja vastuiden hallinnasta
Taidot ja teknologiat

Aiheeseen liittyvät mahdollisuudet
Löydä lisää kiinnostuksen kohteisiisi ja taitoihisi sopivia mahdollisuuksia