Roche Oy-logo
Julkaistu 7. toukokuuta 2026 · 99 päivää sittenViimeksi nähty 13. elokuuta 2026Haku päättyy 14. toukokuuta 2026

Lääkkeiden sääntelyjohtaja

Grenzach, Saksa
Paikkasidonnainen työ · Sääntelytoimistot
Kokoaikainen · Manageri
Saksa, Englanti
Henkilöstöjohtaja
10 vuoden kokemus
Tietoa tehtävästä

Lääkkeiden sääntelyjohtaja johtaa Rochella R regulators -tiimiä, yhdistäen lääkekehityksen ja potilaiden saatavuuden. Vastaat lääkkeiden ja lääketuotteiden sääntelyllisestä noudattamisesta nohevassa Euroopan ympäristössä, yhdistät strategisen toiminnan tieteelliseen tarkkuuteen ja varmistat, että lääkkeet saavuttavat potilaat korkeimpien standardien mukaisesti. Johtat noin 20 sääntelyasiantuntijasta koostuvaa tiimiä ja vahvaa johtoryhmää, ylläpidät sääntelyprosesseja EU-lainsäädännön ja MDR/IVDR:n mukaisesti, sekä kehität uusia tuotesääntelystrategioita yhteistyössä globaalien ja eurooppalaisten sidosryhmien kanssa. Rooliin kuuluu vuorovaikutus viranomaisten ja järjestöjen (esim. VFA) kanssa sääntely-ympäristön muokkaamiseksi ja sujuvan, vaatimustenmukaisen toteutuksen edistämiseksi. Valmennat tiimin jäseniä, vastaat resurssien suunnittelusta ja osana osastoa kehität osaamista. Velvollisuudet vaativat sujuvaa saksan ja englannin kieltä.

Työn tiedot

Vastuualueet

  • Johtaa DRA-tiimiä ja koordinoi Grenzach-portfoliossa olevien tuotteiden sääntelytoimenpiteet eurooppalaisten säädösten mukaisesti
  • Kehittää ja toteuttaa sääntelystrategioita uusille tuotteille yhteistyössä globaalien/alueellisten sidosryhmien kanssa
  • Olla yhteydessä viranomaisiin ja järjestöihin (esim. VFA) sääntely-ympäristön muokkaamiseksi
  • Valmentaa tiimin jäseniä; huolehtia resurssien ja vastuiden hallinnasta

Taidot ja teknologiat

SääntelyasiatEU-HTAMDR/IVDRJohtaminenStrateginen suunnitteluPolitiikan kääntäminen
Seen 18 hours agoPartial Schema
Talouskatsaus
€78.5M
Liikevaihto
€2.2M
Voitto
3.0%
Voittomarginaali
Roche Oy-logo
RocheOy · 2 avointa tehtävää
Suosituimmat sijainnit: Etätyö - Globaali · 1 · Pariisi, Ranska · 1
Näytä yritysprofiili
Yleisimmät rekrytoidut roolit
Välinealueen myyntipäällikkö
1
Roolitasojen jakautuma
Senior-taso (1)

Help us improve JobCrawls — sign in to sync saved jobs across devices, or send feedback anytime.