Medicinsk chef

På Roche kan du vara dig själv och bli omfamnad för de unika egenskaper du bidrar med. Vår kultur uppmuntrar personligt uttryck, öppen dialog och genuina kontakter, där du värderas, accepteras och respekteras för den du är, vilket gör att du kan blomstra både personligen och professionellt. Det är så vi strävar efter att förebygga, stoppa och bota sjukdomar och säkerställa att alla har tillgång till hälso- och sjukvård idag och för kommande generationer. Gå med i Roche, där varje röst räknas. Positionen ERFARENHET OCH KVALIFIKATIONER: Akademisk/Vetenskaplig/Klinisk: M.D. krävs Terapeutisk kunskap inom metabolism, fetma och diabetes med relevant klinisk, vetenskaplig och klinisk prövnings-/utvecklingserfarenhet krävs Akademisk/undervisningsbakgrund är ett plus Erfarenhet av att arbeta med principer och tekniker för dataanalys, tolkning och klinisk relevans Erfarenhet av att publicera resultat från en vetenskaplig studie i en referentgranskad tidskrift är önskvärt Regulatoriskt: Kunskap om medicinska aspekter av GCP (Good Clinical Practice), ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), FDA, EMA och andra relevanta riktlinjer och regler är önskvärt Erfarenhetens varaktighet: 2 eller fler år av postgraduella akademiska eller kliniska erfarenheter Upp till 30 % globala resor Nyckelkompetenser och beteenden Etik: Har oklanderlig etik. Demonstrerar, eller har bevisad förmåga att demonstrera, Roches värderingar Uppmärksamhet på detaljer: Enastående uppmärksamhet på detaljer Affärsmässighet: Har arbetskunskap om läkemedels-/bioteknikindustrin, de flera funktioner och roller som ingår i läkemedelsutvecklingsprocessen. Leder regelbundet utvecklingen av sjukdomsstrategier och planer Organisation: Kan prioritera flera uppgifter och mål i tid, enligt mål och inom budget Interpersonella färdigheter: Goda interpersonella, verbala kommunikations- och påverkansfärdigheter: kan påverka utan auktoritet Skrivande: Starka skriftliga kommunikationsfärdigheter Presentationsfärdigheter: Goda affärspresentationsfärdigheter; är bekväm och effektiv när hen presenterar för andra, internt eller externt. Självsäker och kompetent i interaktion med andra internt och externt: håller fokus, kan lyfta problem eller utmaningar på ett produktivt och moget sätt Förhandlingsfärdigheter: Goda förhandlingsfärdigheter: vet hur man slutför leveranser genom att arbeta effektivt med andra internt och externt Beslutsfattande: Vet hur man fattar avvägningsbeslut samtidigt som etik och effektivitet balanseras Teamarbete: Stark orientering mot teamarbete SPECIFIKA PLIKTER OCH ANSVARSOMRÅDEN: CDP Strategi och Planering Delta i utvecklingen av CD-planen för tilldelade molekyler/indikationer Samla in och analysera data och information som behövs för att skapa CD-planen Samarbeta med andra CST-medlemmar och relevanta underteam för att utveckla CD-planens komponenter (t.ex. analys/datastrategi, KOL-utveckling, publikationsstrategi etc.) Samarbeta med CST och andra relevanta team för att utveckla och tillhandahålla information och input för budget-/resurskrav som krävs för att implementera och genomföra CD-planen Hålla sig uppdaterad om interna och externa utvecklingar, trender och andra dynamiker relevanta för CD-arbetet för att alltid ha en helt aktuell vy och perspektiv på interna/externa influenser och/eller implikationer för det tilldelade terapeutiska området och sjukdomsområdet Vid behov delta i konkurrensanalys och/eller andra marknads-/industribedömningar och projekt Upprätthålla de högsta standarderna och nivåerna av vetenskaplig och klinisk kunskap inom det specifika terapeutiska området och sjukdomsområdet Samarbeta med en mängd interna och externa partners och intressenter, såsom kliniska prövare, kliniker, forskare och nyckelopinionsledare (KOL), samt multidisciplinära interna grupper, inklusive andra grupper inom PD, forskning, affärsutveckling, kommersiella operationer, juridik etc. Kan delta i möten, granskningar, diskussioner och andra interaktioner gällande tidig utveckling/Fas I-studier för att ge klinisk vetenskaplig input och vägledning. Inkluderar granskning och tillhandahållande av input i senare skeden för Fas I- och II-protokoll Stödja interna partners i övergången av nya läkemedel/indikationer till Medical Affairs (MA)-studier, inklusive tillhandahållande av CD-input för utveckling av MA-studieprotokoll. CDP Genomförande Delta i design, utveckling och genomförande av kliniska studier Samarbeta med andra i utvecklingen av produktsäkerhetsprofiler, kliniska avsnitt i prövarbroschyrer, presentationer och annat material Kan vägleda och ge råd till andra vid identifiering och urval av lämpliga externa prövare och center Delta i utvecklingen och implementeringen av kommunikationsstrategier för att stödja pågående och avslutade studier. Inkluderar prövermöten och KOL-interaktioner, rådgivande styrelser, stora medicinska möten, kongresser och andra evenemang, publikationer och annat material Delta i utveckling och leverans av nyckelpresentationer, både internt och externt, för att förmedla CD-perspektivet och ge uppdateringar om strategier, planer och andra aktiviteter. Inkluderar presentationer vid rådgivande styrelser och andra relevanta externa forum som representerar Roche Samarbeta med andra i utvecklingen av studieanalys och datahanteringsplaner Delta i löpande granskningar av medicinska/säkerhetsdata Samarbeta med relevanta teammedlemmar för att mäta och övervaka studiens framsteg mot mål och planer, inklusive eventuella avvikelser, och proaktivt kommunicera eventuella problem, utmaningar och potentiella strategier för att lösa dessa Samarbeta med relevanta teammedlemmar för att säkerställa timely slutförande av interimistisk studierapportering Samarbeta med relevanta teammedlemmar och kliniska operationer för att avsluta kliniska studier, säkra data och slutföra studierapportering Stödja andra CST-medlemmar för att säkerställa korrekt medicinsk/vetenskaplig tolkning av data för interimistisk och slutlig studierapportering Fungera som medicinsk monitor för tilldelade studier Tvärfunktionellt teamledarskap Delta i det relevanta kliniska forskningsteamet (CST) Delta som stående eller ad hoc-medlem i underteam (t.ex. studieledningsgrupper) relevanta för tilldelade molekyler/indikationer och stödja tvärfunktionell integration, koordination och anpassning för att möjliggöra effektiv och effektiv genomförande av CD-planen Stödja utbildning av nya CST-medlemmar Kan också, vid behov, stödja relevanta underteam i tilldelning och utbildning av nya teammedlemmar Regulatoriska aktiviteter Stödja andra CST-medlemmar i utvecklingen av briefingpaket genom att tillhandahålla klinisk vetenskaplig information och input Stödja andra CST-medlemmar i utvecklingen av svar på frågor från hälsovårdsmyndigheter genom att tillhandahålla klinisk vetenskaplig information och input Delta i interaktioner med hälsovårdsmyndigheter (HA), vid behov, med handledning från mer erfarna medicinska chefer Stödja andra CST-medlemmar, regulatoriska och andra interna partners/intressenter i slutförandet och inlämningen av regulatoriska ansökningar och annan regulatorisk dokumentation. Tillhandahålla klinisk vetenskaplig information och input för regulatoriska ansökningar och andra regulatoriska processer. Inkluderar utveckling av etikett- och förpackningsspråk etc. Lokala/Globala gemenskaper Synlig i det lokala centercommunityt, t.ex. bidrar till vetenskapliga diskussioner i communityt. Förmögen att ge studie-/programuppdateringar till det bredare communityt Vilka vi är En hälsosammare framtid driver oss att innovera. Tillsammans är mer än 100 000 anställda över hela världen dedikerade till att föra vetenskapen framåt, för att säkerställa att alla har tillgång till hälso- och sjukvård idag och för kommande generationer. Våra ansträngningar resulterar i att mer än 26 miljoner människor behandlas med våra läkemedel och över 30 miljarder tester utförs med våra diagnostikprodukter. Vi ger varandra möjlighet att utforska nya möjligheter, främja kreativitet och hålla våra ambitioner höga, så att vi kan leverera livsförändrande hälso- och sjukvårdslösningar som gör en global inverkan.