Direktör för regulatoriska frågor

Hos Roche kan du vara dig själv och bli uppskattad för dina unika egenskaper. Vår kultur uppmuntrar till personligt uttryck, öppen dialog och genuina kontakter, där du värderas, accepteras och respekteras för den du är, vilket gör att du kan utvecklas både personligen och professionellt. Det är så vi strävar efter att förebygga, stoppa och bota sjukdomar och säkerställa att alla har tillgång till hälso- och sjukvård idag och för kommande generationer. Gå med i Roche, där varje röst räknas. Positionen Ansvarsområden Centrala roller och ansvarsområden inkluderar, men är inte begränsade till följande: 1. Portföljhantering - Övervaka och ansvara för regulatorisk strategi, riskminimering och interaktioner med hälsovårdsmyndigheter (HA) för produktportföljer, och säkerställa samstämmighet med organisationens mål och regulatoriska krav. - Säkerställa att regulatoriska aktiviteter under produktens livscykel, inklusive CTA, initial licensiering och senare hantering, åtgärdas och hanteras på ett korrekt sätt. - Samarbeta med och påverka branschförbund och hälsovårdsmyndigheter i viktiga portfölj- och regulatoriska policyfrågor. - Fungera som rådgivare för medlemmar i portföljteamet och som expert inom regulatorisk strategi, samt leda/bidra till genereringen av regulatorisk kunskap och insikter. - Ansvara för att bygga partnerskap med PDR globalt och nyckelintressenter från andra funktioner för att säkerställa samstämmighet i strategiska affärsmål/prioriteringar, eskalering av problem och konfliktlösning. - Etablera ändamålsenliga arbetssätt och effektivitet för portföljteamet. 2. Personalledning - Säkerställa att nödvändig kunskap inom regulatorisk vetenskap samt expertis och resurser inom flera underfunktioner finns tillgängliga för att utföra arbetet och främja teamets tillväxt och utveckling. - Ansvara för att leda (VACC), mentorskap och utveckla ett diversifierat team av yrkesverksamma inom produkt- och communitymatrisen. - Vara en förebild och stödja talangflödet inom, till och från portföljteamet. - Bygga en implementerbar och robust successionsplan för framtida portföljteamledare. - Främja en kultur av transparens, ansvarstagande, innovation och kontinuerligt lärande; uppmuntra teammedlemmar att ta ägarskap över sin utveckling och sina bidrag. - Hantera teamets prestationer, inklusive målsättning och regelbundna utvärderingar, för att säkerställa långsiktig framgång för både individer och organisationen. 3. Community-hantering - Bygga, vårda och leda tvärfunktionella communities som driver samarbete, kunskapsutbyte och innovation i hela organisationen. - Fungera som central kontaktpunkt inom communitymatrisen, anpassa community-initiativ till funktionens mål och säkerställa konsekvent kommunikation och engagemang mellan team. - Utveckla och implementera strategier som stärker sammanhållningen i communityn, bryter ner silon och skapar en miljö där alla medlemmar kan bidra till organisationens framgång. Krav/kvalifikationer: Den ideala personen för denna roll har följande erfarenhet, färdigheter och egenskaper: - Bevisad erfarenhet av läkemedelsutveckling, djup förståelse för regulatorisk vetenskap/krav, hela produktlivscykeln och förmåga att hantera komplexa produktportföljer. - Påvisad expertis inom personalledning, med en stark meritlista av att leda, utveckla och behålla högpresterande team. - Erfarenhet av att hantera dynamiska tvärfunktionella projekt/initiativ, vilka kräver stort samarbete, engagemang och kunskapsutbyte mellan olika team. - Starkt ledarskap, kommunikations- och organisationsförmåga, med förmåga att påverka och inspirera intressenter internt och externt, inklusive NMPA och dess anslutna organisationer. - Kandidaten bör ha en universitetsexamen eller högre inom farmaceutik eller livsvetenskaper med 10+ års erfarenhet från forskningsbaserade läkemedelsföretag. - Kandidaten är öppen och samarbetsvillig med ett growth mindset och är syftesdriven. - Utmärkta kommunikationsfärdigheter i tal och skrift på både kinesiska och engelska. Ansökningsinstruktioner Kvalificerade kandidater bjuds in att skicka in sitt CV med en beskrivning av sin relevanta erfarenhet och varför de är en perfekt matchning för denna mångfacetterade roll. Vilka vi är En hälsosammare framtid driver oss att innovera. Tillsammans arbetar mer än 100 000 anställda över hela världen för att föra vetenskapen framåt och säkerställa att alla har tillgång till hälso- och sjukvård idag och för kommande generationer. Våra insatser resulterar i att mer än 26 miljoner människor behandlas med våra läkemedel och över 30 miljarder tester utförs med våra diagnostikprodukter. Vi stärker varandra i att utforska nya möjligheter, främja kreativitet och hålla våra ambitioner höga, så att vi kan leverera livsavgörande hälsolösningar med global påverkan. Låt oss bygga en hälsosammare framtid, tillsammans. Roche är en arbetsgivare som tillämpar lika möjligheter.