Projektör

Exentec BioPharma Solutions söker en erfaren produktionstekniker i Lawrence, MA, för att arbeta nära driftteamen med anpassade TFF-, kromatografi- och relaterade hårdvarusystem. Denna roll fungerar som en viktig teknisk resurs som utvärderar kundspecifikationer och översätter dem till mekaniska konstruktioner som följer ASME, BPE, FDA och andra tillämpliga standarder. Utforska dina uppgifter och ansvarsområden - Definiera, konstruera, specifiera, planera och hantera alla mekaniska aktiviteter relaterade till tilldelade projekt. - Stödja tillverknings- och kvalificeringsaktiviteter för att säkerställa att mekaniska krav uppfylls. - Utföra mekaniska analyser av filtrerings- och kromatografisystem. - Specifiera komponenter baserat på kundkrav samtidigt som kostnads- och tidsschemakontroller upprätthålls inom projektets omfattning. - Planera, organisera och utföra systemstartaktiviteter i samordning med personalens elektriker. - Gränssnitt effektivt med kunder och interna projektteam för att kommunicera behov, förväntningar och förmågor. - Stödja försäljningsinsatser, inklusive kundbesök, för att hjälpa till att definiera specifikationer och projektomfattning. - Utvärdera offertförfrågningar, bedöma genomförbarhet och förbereda offerter enligt fastställda procedurer. - Identifiera nödvändiga verktyg och resurser för att stödja offert- och projektaktiviteter. - Upprätthålla kännedom om europeiska och amerikanska koder och standarder (ASME, BPE, XP, ATEX, CE, etc.). - Söka och utvärdera nya verktyg, komponenter eller tekniker som förbättrar designeffektiviteten. - Ge konsekvent kommunikation och feedback till projektteam, tillverkning och kunder. - Andra uppgifter efter behov. Visa din expertis - En kandidatexamen i maskinteknik krävs. - 1–2 års ingenjörserfarenhet, helst involverande kapitalutrustning. - Erfarenhet av läkemedelsindustrin är mycket önskvärd. - Förmåga att granska och godkänna projektdokument relaterade till mekaniska ingenjörsleveranser. - Kunskap om FDA, GMP, ASME, BPE och CE-regler och riktlinjer, med förmåga att tillämpa dem på ett lämpligt sätt. - Färdighet i AutoCAD för att rita delar och skapa P&ID. - Förmåga att hålla sig uppdaterad med interna och externa tekniker relevanta för Exentecs system. - Erfarenhet av en tillverkningsmiljö, helst inom bioteknik- eller läkemedelsindustrin. - Starka datorkunskaper, inklusive MS Office 365, Project, SharePoint och AutoCAD. Om Exentec BioPharma Solutions Exentec BioPharma Solutions specialiserar sig på anpassad processseparations- och vätskehanteringsutrustning för biofarmaceutisk industri. Våra design-, ingenjörs- och projektledningsteam fokuserar på att leverera skräddarsydda lösningar som uppfyller stränga bransch- och kundkrav.