Projektinsinööri

Exentec BioPharma Solutions etsii kokenutta valmistuksen projektinsinööriä Lawrenceen, MA, työskentelemään tiiviisti operatiivisten tiimien kanssa räätälöityjen TFF-, kromatografia- ja muiden vastaavien laitteistojen parissa. Tämä rooli toimii keskeisenä teknisenä resurssina, joka arvioi asiakasspesifikaatioita ja muuntaa ne mekaanisiksi suunnitelmiksi, jotka noudattavat ASME-, BPE-, FDA- ja muita sovellettavia standardeja. Tutustu tehtäviisi ja vastuualueisiisi - Määritä, suunnittele, spesifioi ja hallitse kaikki määritettyihin projekteihin liittyvät mekaaniset toiminnot. - Tue valmistus- ja kvalifiointitoimintoja mekaanisten vaatimusten täyttymisen varmistamiseksi. - Suorita filtraatio- ja kromatografiasysteemien mekaaniset analyysit. - Määritä komponentit asiakkaan vaatimusten perusteella samalla kun pidät kustannukset ja aikataulut projektin raameissa. - Suunnittele, organisoi ja toteuta järjestelmien käyttöönottoaktiviteetit yhteistyössä sähköasentajien kanssa. - Toimi tehokkaasti yhteistyössä asiakkaiden ja sisäisten projektitiimien kanssa viestiäksesi tarpeista, odotuksista ja kyvyistä. - Tue myyntitoimintoja, mukaan lukien asiakaskäynnit, auttaaksesi määrittämään spesifikaatiot ja projektin laajuuden. - Arvioi tarjouspyynnöt, arvioi toteutettavuus ja laadi tarjoukset vakiintuneiden menettelytapojen mukaisesti. - Tunnista tarvittavat työkalut ja resurssit tarjous- ja projektitoimintojen tukemiseksi. - Säilytä tuttuus eurooppalaisiin ja yhdysvaltalaisiin koodeihin ja standardeihin (ASME, BPE, XP, ATEX, CE jne.). - Etsi ja arvioi uusia työkaluja, komponentteja tai teknologioita, jotka parantavat suunnittelun tehokkuutta. - Tarjoa johdonmukaista viestintää ja palautetta projektitiimeille, valmistukselle ja asiakkaille. - Muut määritetyt tehtävät. Osaamisesi - Mekaanisen tekniikan kandidaatin tutkinto on vaadittu. - 1–2 vuoden kokemus insinööritöistä, mieluiten investointitavaroiden parissa. - Kokemus lääketeollisuudesta on erittäin toivottavaa. - Kyky tarkistaa ja hyväksyä mekaaniseen suunnitteluun liittyvät projektidokumentit. - FDA-, GMP-, ASME-, BPE- ja CE-säädösten ja ohjeiden tuntemus sekä kyky soveltaa niitä asianmukaisesti. - AutoCAD-osaaminen osien piirtämiseen ja P&ID-kaavioiden luomiseen. - Kyky pysyä ajan tasalla Exentecin järjestelmiin liittyvistä sisäisistä ja ulkoisista teknologioista. - Kokemus valmistusympäristöstä, mieluiten biotekniikan tai lääketeollisuuden alalta. - Vahvat tietokone- ja IT-taidot, mukaan lukien MS Office 365, Project, SharePoint ja AutoCAD. Tietoa Exentec BioPharma Solutionsista Exentec BioPharma Solutions on erikoistunut räätälöityihin prosessierotus- ja nesteenkäsittelylaitteisiin biofarmaseuttiselle teollisuudelle. Suunnittelu-, tekniikka- ja projektinhallintatiimimme keskittyvät toimittamaan räätälöityjä ratkaisuja, jotka täyttävät tiukat alan ja asiakkaan vaatimukset.