Konstruktör

Hos Roche kan du vara dig själv och bli uppskattad för dina unika egenskaper. Vår kultur uppmuntrar personligt uttryck, öppen dialog och genuina kontakter, där du värderas, accepteras och respekteras för den du är, vilket gör att du kan blomstra både personligen och professionellt. Det är så vi strävar efter att förebygga, stoppa och bota sjukdomar och säkerställa att alla har tillgång till hälso- och sjukvård idag och för kommande generationer. Gå med i Roche, där varje röst räknas. Positionen Enhetsutvecklingsfunktionen inom Roche Technical Development ansvarar för utveckling och stöd av läkemedelsleveranssystem för produktportföljen. Våra aktiviteter spänner över en rad ingenjörsdiscipliner från kravdefinitionsfasen till kommersialisering och stöd för marknadsförda produkter. Avdelningen för enhetsteknik kombinerar design, teknik, testning och tillverkning för att utveckla tillförlitliga och säkra läkemedelsleveranssystem som uppfyller behoven hos patienter, vårdgivare och hälsovårdsmyndigheter. Möjligheten I den här rollen kommer du att ha ett betydande tvärfunktionellt samarbete, särskilt med funktioner för QA, regulatoriska frågor, kliniska och kommersiella frågor. Denna roll rapporterar till avdelningschefen för enhetsteknik och är integrerad i Roches enhetsutvecklingsfunktion. Tekniskt ledarskap: Fungera som teknisk expert för att framgångsrikt föra kombinationsprodukter och medicintekniska produkter till marknaden. Led utvärderingen av nya och banbrytande tekniker. Teknisk excellens: Tillämpa avancerad ingenjörsteori för att fastställa robusta tekniska produktkrav och utveckla tillförlitliga designlösningar. Använd digitala tvillingar för att verifiera att enheter konsekvent uppfyller prestandakrav under hela produktlivscykeln. Bedöm noggrant designens robusthet och tillförlitlighet genom simuleringsbaserade metoder, inklusive finita elementanalys (FEA), toleransanalys och andra prediktiva ingenjörsverktyg. Design för tillverkning: Utnyttja djup expertis inom formsprutning, verktygsdesign och formsprutningsanalys för att säkerställa att designer är optimerade för storskalig produktion. Designkontroll: Författa dokumentation för designkontroll (designutvecklingsplaner, URS, designindata/utdata, designverifieringsplaner och skapande/underhåll av DHF), överensstämmelsebedömningar och riskhanteringsdokumentation. Projektledning: Prognostisera och planera resursbehov för enhetsutvecklingsprojekt. Genomför projekt inom överenskomna tids-, kvalitets- och kostnadsramar med hjälp av Lean-ledningsprinciper för att driva effektivitet och toppresultat. Efterlevnad: Tillämpa kunskap om det regulatoriska landskapet för att säkerställa standardkompatibla designer (t.ex. ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 och 21 CFR 820.30). Vem du är Utbildning: Du har en universitetsutbildning (ingenjörsexamen eller relaterad disciplin). Erfarenhet: Du har minst 10 års bevisad erfarenhet av maskinteknik och utveckling av läkemedelsleveranssystem inom läkemedelsindustrin eller andra strikt reglerade miljöer (cGxP, QSR). Specialisering: Du har praktisk expertis inom utveckling av penninjektorer / autoinjektorer. Teknisk verktygslåda: Du besitter stark ingenjörskompetens inklusive CAD-konstruktion, simulering (FEM, Monte Carlo), tillförlitlighetsteknik och materialvetenskap. Analytiska färdigheter: Du har påvisbara kunskaper om toleransanalys, statistiska tekniker, processkapacitet och tillverkningsprocesser. Regulatorisk kunskap: Du har god kunskap om lagstiftning, branschstandarder och erfarenhet av interaktioner med hälsovårdsmyndigheter. Metodik: Du har en påvisad tillämpning av Lean-ledningsprinciper i en teknisk utvecklingsmiljö. Kommunikation: Du besitter utmärkta dokumentations-, presentations- och interpersonella kommunikationsfärdigheter. Språk: Du har utmärkta kunskaper i engelska; kunskaper i tyska är önskvärt.