Asset Manager för biomarkörstudier

Hos Roche kan du vara dig själv och bli omfamnad för de unika egenskaper du bidrar med. Vår kultur uppmuntrar personligt uttryck, öppen dialog och genuina kontakter, där du värderas, accepteras och respekteras för den du är, vilket gör att du kan blomstra både personligen och professionellt. Det är så vi strävar efter att förebygga, stoppa och bota sjukdomar och säkerställa att alla har tillgång till hälso- och sjukvård idag och för kommande generationer. Gå med i Roche, där varje röst räknas. Positionen DITT TEAM Du rapporterar till HGR-ansvarig och samarbetar nära med de globala teamen för biosamploperations över hela organisationen. Du kommer att erkännas som ledare och arbeta självständigt i både lokala och globala tvärfunktionella studieteam. ROLLENS SYFTE Som Asset Lead för biosamploperations i Kina kommer du att tillhandahålla operativ expertis gällande biosampl till ett eller flera tvärfunktionella lokala eller globala studieteam genom alla faser och stadier i enlighet med lämpliga kvalitetsstandarder och tillämpliga lokala regler. VAD DU KOMMER ATT GÖRA - GE OPERATIV VÄGLEDNING OM BIOSAMPL TILL KLINISKA STUDIETEAM I KINA OCH GLOBALA STUDIETEAM FÖR KINA-RELATERADE AKTIVITETER genom att planera, samordna och övervaka alla operativa aktiviteter som krävs för att hantera livscykeln för studieprover (insamling, bearbetning, analys, dataleverans och sluthantering). - LEDA UTVECKLINGEN AV EN KINA-SPECIFIK PLAN FÖR BIOMARKÖRSHANTERING INOM KLINISKA STUDIER baserat på input från vetenskapliga och operativa intressenter för att genomföra operativa strategier för biosampl i Kina - BIDRAGA MED UNDERLAG TILL HGRAC-ANSÖKNINGAR för att stödja landsspecifika studiemanagers - vid behov - och inom ramen för biosamploperations. - SAMARBETA NÄRA MED BIOMARKÖRSFORSKARE OCH PROGRAMLEDARE FÖR BIOSAMPLOPERATIONS LOKALT OCH GLOBALT för att samordna studiespecifika aktiviteter med programmens insamlingsstrategier. Utvärdera den operativa genomförbarheten av specifika tester i Kina och ge input till globala programteam. - GE OPERATIV INPUT OCH REKOMMENDATIONER I STUDIERELATERAD DOKUMENTATION OCH PROCESSER (t.ex. protokoll, ICF, HGRAC-ansökningar) - PRESENTERA KINAS STUDIEINSAMLINGSSTRATEGI VID OPERATIVA TEAMMÖTEN OCH KINESISKA UTREKAREMÖTEN - BIDRAGA TILL VAL AV LOKALA LABORATORIER/REGIONALA LEVERANTÖRER FÖR SPECIFIKA TESTER i samarbete med Biosample Ops Lead, biomarkörsforskare, inköp och baserat på teknisk expertis, prestanda och efterlevnad. - FASTSTÄLLA MILSTOLPAR FÖR BIOSAMPLANALYS OCH DATALEVERANS SAMT SÄKERSTÄLLA KORREKT SPÅRNING OCH RAPPORTERING AV BIOSAMPL-MÅTT (provinsamling, analysstatus, analysuppdateringar). Ge uppdateringar på studienivå till studie- och globala biomarkörsteam. Stöd studieteam i hantering av frågor från lokala leverantörer/sajter. Samarbeta aktivt med Data Management för att övervaka och samordna dataformat och leveranstidplaner. - BEDRIVA DAGLIG OPERATIV HANTERING AV KINESISKA BIOSAMPL-LEVERANTÖRER. Samarbeta med interna/externa intressenter vid uppsättning av centrallaboratorier, tillhandahålla instruktioner för provinsamling och bearbetning. Granska centrallaboratoriedokument för att säkerställa överensstämmelse med protokoll och HGRAC-inlämningar. Utföra löpande hantering av biomarkörsleverantörer inklusive utveckling och övervakning av arbetsomfång, budget och prestationsstyrning. Interagera med leverantörer för att utvärdera datastorlek för efterlevnad, planera provförsändelser, export, lagring, definiera datalagring samt säkerställa att prover analyseras och data överförs. - IDENTIFIERA BEST PRACTICE OCH PROCESSFÖRBÄTTRINGAR. Bidra till utvecklingen av interna riktlinjer inom biosamploperations ram, baserat på HGRAC-processen och lokala regler samt programbehov. Samarbeta med relevanta intressenter, både lokalt och globalt, för att optimera processer för provhantering i Kina. - UPVISA SMIDIGHET OCH FÖRMÅGA ATT PRESTERA I EN SNABBföränderlig MATRISMILJÖ DÄR SAMARBETE MELLAN TEAM ÄR AVGÖRANDE. Använd utmärkta muntliga och skriftliga kommunikationsfärdigheter för att motivera team, förhandla med kollegor och partners samt påverka intressenter. VEM DU ÄR Du är talangfull och passionerad. Du inspireras av vårt uppdrag och skulle passa väl in i vår kollaborativa, noggranna och entreprenöriella anda. - Har ett growth mindset och är entusiastisk över att lära genom erfarenhet - Känner dig bekväm med att tänka snabbt och trivs i snabba, tvetydiga och höggradigt kollaborativa miljöer - Har 3+ års relevant yrkeserfarenhet inom klinisk forskning, kliniskt/diagnostiskt laboratorium eller läkemedels-/bioteknik-FoU-miljö - Innehar en examen inom livsvetenskaper inom vetenskapligt, medicinskt eller hälso- och sjukvårdsområde. Ytterligare kvalifikationer, t.ex. PhD och/eller certifiering i projektledning är önskvärt - Bidrar med omfattande erfarenhet av klinisk utveckling med bevis på arbete i team som driver kliniska studier - Har erfarenhet av kliniskt eller biologiskt laboratorium med bevis på deltagande i bearbetning och/eller analys av biologiska prover - Har bevisade ledaregenskaper, förmåga att framgångsrikt uppnå resultat inom ett globalt, multikulturellt och geografiskt diversifierat team - Har (företrädesvis) erfarenhet av leverantörshantering - Vill göra skillnad och finner spänning i att innovera metoder, produkter och förenkla processer - Besitter stark kunskap om läkemedelsutvecklingsprocessen och respektive regler, inklusive ICH- och GCP-riktlinjer, HGRAC-regler - Är flytande i engelska (skriftligt och muntligt)