Biomarkkeritutkimusten omaisuudenhoitaja

Rochella voit olla oma itsesi ja tulla hyväksytyksi ainutlaatuisten ominaisuuksiesi ansiosta. Kultuurimme kannustaa henkilökohtaiseen ilmaisuun, avoimeen vuoropuheluun ja aitoihin yhteyksiin, joissa sinua arvostetaan ja kunnioitetaan sellaisena kuin olet, mikä antaa sinun kukoistaa sekä henkilökohtaisesti että ammatillisesti. Näin pyrimme ehkäisemään, pysäyttämään ja parantamaan sairauksia ja varmistamaan, että kaikilla on pääsy terveydenhuoltoon tänään ja tulevissa sukupolvissa. Liity Rocheen, jossa jokaisen ääni on tärkeä. Tehtävä TIIMISI Raportoit HGR-vastaavalle ja teet läheistä yhteistyötä globaalien biosamplioperatiotiimien kanssa koko organisaatiossa. Sinut tunnetaan johtajana ja työskentelet itsenäisesti sekä paikallisissa että globaaleissa monialaisissa tutkimustiimeissä. ROOLIN TARKOITUS Kiinan biosamplioperatioiden Asset Leadina tarjoat biosamplioperatiivista asiantuntemusta yhdelle tai useammalle monialaiselle paikalliselle tai globaalille tutkimustiimille kaikissa vaiheissa ja vaiheissa asianmukaisten laatustandardien ja sovellettavien paikallisten säädösten mukaisesti. MITÄ TEET - TARJOA BIOSAMPLIOPERATIIVISTA OHJAUSTA KLINISILLE KIINAN TUTKIMUSTIIMEILLE JA GLOBAALEILLE TUTKIMUSTIIMEILLE KIINAAN LIITTYVIEN TOIMINTojen osalta suunnittelemalla, koordinoimalla ja valvomalla kaikkia operatiivisia toimintoja, joita tarvitaan tutkimusnäytteiden elinkaaren (kerääminen, käsittely, analysointi, tiedon toimittaminen ja lopullinen hävittäminen) hallintaan. - JOHTA KIINAAN KOHDISTUVAN BIOMARKKERIEN HALLINTASUUNNITELMAN KEHITTÄMISTÄ KLINISISSÄ TUTKIMUKSISSA tieteellisten ja operatiivisten sidosryhmien panoksen perusteella biosamplioperatiivisten strategioiden toteuttamiseksi Kiinassa - ANNA PANOKS HGRAC-HAKEMUKSEEN tukeaksesi maan tutkimuspäälliköitä - kun sovellettavissa - ja biosamplioperatioiden vastuualueella. - TEKE YHTEISTYÖTIÄ BIOMARKKERITUTKIJOIDEN JA BIOSAMPLIOPERATIOIDEN OHJELMJOHTAJOIDEN kanssa paikallisesti ja globaalisti sovittaaksesi tutkimuskohtaiset toiminnot ohjelman näytekertoostrategioihin. Arvioi tiettyjen testien operatiivinen toteutettavuus Kiinassa ja anna panosta globaaleille ohjelmatiimeille. - ANNA OPERATIIVISTA PANOSTA JA SUOSITUKSIA TUTKIMUKSEEN LIITTYVIIN DOKUMENTTEihin JA PROSESSEIhin (esim. protokolla, ICF, HGRAC-hakemukset) - ESITTELE KIINAN TUTKIMUKSEN NÄYTEKERÄYSSTRATEGIA OPERATIIVISEN TIIMIN KOKOUKSISSA JA KIINAN TUTKIJAKOKOUKSISSA - OSALLISTU PAIKALLISTEN LABORATORIOIDEN/ ALUEELLISTEN TOIMITTAJIEN VALINTAAN tiettyjen testien osalta yhteistyössä Biosample Ops Leadin, biomarkkeritutkijan ja hankintojen kanssa teknisen asiantuntemuksen, suorituskyvyn ja vaatimustenmukaisuuden perusteella. - MÄÄRITÄ BIOSAMPLIANALYYSIN JA TIEDON TOIMITTAMISEN VAIKEMILPAALUT JA VARMISTA BIOSAMPLI-METRIIKKOJEN TARKKA SEURANTA JA RAPORTOINTI (näytteiden kerääminen, analyysitila, analyysipäivitykset). Anna tutkimustason päivityksiä tutkimus- ja globaaleille biomarkkeritiimeille. Tue tutkimustiimejä paikallisten toimittajien/sivustojen näytekyselyiden käsittelyssä. Tee aktiivista yhteistyötä tietohallinnan kanssa tiedon muodon ja toimitusaikataulujen valvonnassa ja koordinoinnissa. - TARJOA PÄIVITTÄIN OPERATIIVISTA JOHTAMISTA KIINAN BIOSAMPLITOIMITTAJILLE. Tee yhteistyötä sisäisten/ulkoisten sidosryhmien kanssa keskuslaboratorion perustamisessa, antaen näytteiden keräys- ja käsittelyohjeita. Tarkista keskuslaboratorion asiakirjat varmistaaksesi yhteensopivuuden protokollan ja HGRAC-hakemusten kanssa. Suorita jatkuva biomarkkeritoimittajien hallinta, mukaan lukuien työn laajuuden, budjetin ja suorituskyvyn hallinnan kehittäminen ja valvonta. Vuorovaikuta toimittajien kanssa auttaaksesi arvioimaan tiedon määrää vaatimustenmukaisuuden kannalta, suunnittelemaan näytteiden lähetysten, viennin ja varastoinnin, määrittelemään tiedon säilytyksen sekä varmistamaan, että näytteet analysoidaan ja tiedot siirretään. - TUNNISTA PARHAAT KÄYTÄNNÖT JA PROSESSIPARANNUKSET. Osallistu sisäisten ohjeiden kehittämiseen biosamplioperatioiden vastuualueella HGRAC-prosessin ja paikallisten säädösten sekä ohjelman tarpeiden perusteella. Tee yhteistyötä relevanttien sidosryhmien kanssa, sekä paikallisesti että globaalisti, optimoidaksesi näytteiden hallintaprosessit Kiinassa. - OSOITA KETTERYYTTÄ JA KYKYÄ SUORITTAA TEHTÄVÄT ERÄTTÄÄN NOPEASSA MATRIISIYMPÄRISTÖS, jossa tiimien välinen yhteistyö on ratkaisevaa. Hyödynnä erinomaisia suullisia ja kirjallisia viestintätaitoja tiimien motivoimiseen, neuvotteluun kollegoiden ja kumppaneiden kanssa sekä vaikuttamiseen sidosryhmien välillä. Kuka olet Olet lahjakas ja intohimoinen. Missiomme inspiroi sinua ja sopisit hyvin yhteisölliseen, tarkkaan ja yrittäjämäiseen henkeemme. - Sinulla on kasvun asenne ja olet innoissasi oppimisesta kokemuksen kautta - Tunnet olosi mukavaksi ajatellessasi nopeasti ja kukoistat nopeissa, monitulkintaisissa ja erittäin yhteistyöhakuisissa ympäristöissä - Sinulla on yli 3 vuoden vastaava ammatillinen kokemus kliinisestä tutkimuksesta, kliinisestä/diagnostisesta laboratoriosta tai lääkeaine-/biotekniikan T&K-ympäristöstä - Sinulla on luonnontieteiden tutkinto tieteellisessä, lääketieteellisessä tai terveydenhuollon aihepiirissä. Lisä pätevyys, kuten tohtorin tutkinto ja/tai projektinhallinnan sertifikaatti on toivottava - Tuot mukanasi laajaa kliinisen kehityksen kokemusta ja näyttöä kliinisiä tutkimuksia toteuttavissa tiimeissä työskentelystä - Sinulla on kliinistä tai biologista laborator kokemusta ja näyttöä osallistumisesta biologisten näytteiden käsittelyyn ja/tai analysointiin - Sinulla on osoitetut johtamistaidot ja kyky saavuttaa tuloksia globaalissa, monikulttuurisessa ja maantieteellisesti hajautetussa tiimissä - Sinulla on (mieluiten) kokemusta toimittajahallinnasta - Haluat tehdä eron ja löydät innostusta innovaatioista käytännöissä, tuotteissa ja prosessien yksinkertaistamisessa - Hallitset lääkekehitysprosessin ja vastaavat säädökset, mukaan lukien ICH- ja GCP-ohjeistukset sekä HGRAC-säädökset - Olet sujuva englannin kielessä (kirjallisesti ja suullisesti)