QC outsourcing specialist - Thermo Fisher Scientific Oy - Etätyö - Globaali

Sivusto on monituotanto- ja moniasiakkaan biolääketieteellinen tehdas, jossa on kehitys- ja valmistuslaitokset lääkkeiden kliinisiin kokeisiin (vaihe I, II ja III) ja kaupallisiin sovelluksiin. Laitoksen on noudatettava terveys- ja sosiaaliviranomaisten sekä kansainvälisten ohjeiden GMP-sääntöjä ja -direktiivejä. Tuotantotoimintojen on oltava tehokkaita ja korkeasti hallittuja, koska tuotteiden arvo on erittäin korkea. Tuotantotoimintojen valvonta ja cGMP-sääntöjen noudattaminen ovat välttämättömiä tuotteiden soveltuvuuden ja toimiluvan kannalta. Pääkontaktit ovat oman osaston sisällä. Vastuualueisiin kuuluu yhteistyö alihankkijoiden kanssa, toimiminen sisäisenä kontaktina analytiikkasubkontraktioissa, näytteiden lähettämisen organisointi, analyysitodistusten tarkistus, teknisten telekonferenssien järjestäminen, yhteistyö toimitusketjun ja QC-tiimien kanssa, viestinnän ylläpito senior-tutkijoiden kanssa, hankintojen ja tarjousten hallinta, toimitusketjun tuki, analyysitulosten varmistaminen, turvallisuus- ja biosafety-standardien noudattaminen ja 5S-politiikan soveltaminen.