
Produktinformation Specialist
Om din roll Vi har ledig tjänst som Produktinformationsspecialist i Regulatory Affairs-teamet. Vi söker Specialist - Produktinformation Specialist. Kandidaten har möjlighet att utnyttja sina egna styrkor med stöd av yrkesverksamma. Ditt huvudansvar: Hantera och koordinera PI-dokument av god kvalitet såsom CCDS (huvuddatablad), SmPC, PL och märkningsarbete i nära samarbete med Regulatory Affairs och Pharmacovigilance, inklusive • Skriva PI-dokument med stöd av Medical Affairs, Commercial Operations och Global Operations • Dokumenthantering och ändringskontroll av PI-dokument • Utföra kvalitetskontroll av PI-dokument för noggrannhet och konsekvens • Global koordinering och vägledning av interna PI-relaterade processer • Säkerställa hög kvalitet i processer, interna riktlinjer, SOPs och interna mallar. Vad vi erbjuder En utmärkt möjlighet att arbeta som PI-specialist inom olika terapeutiska områden. Stor möjlighet att bli en del av Orion Groups helägt dotterbolag som verkar globalt. Möjlighet att samarbeta direkt med kollegor framför allt i Finland och Indien, men också globalt. Möjlighet att utnyttja dina egna styrkor med stöd av proffs. Flexibel, högandlig arbetsmiljö där dina färdigheter uppskattas. Hybrid arbets-/policy (en vecka - 3 dagar på kontoret och flexibilitet att arbeta på distans två gånger). Bra balans mellan arbetsliv och privatliv. Klara, transparenta processer och ansvarsfulla handledare är vår personalförmån. Hos Orion skapar ditt arbete verklig effekt och välbefinnande för våra kunder, patienter och samhället i stort. Vår kultur av vänlighet, respekt, ömsesidig uppskattning och mångfald skapar en säker arbetsmiljö där du kan sträva efter excellens. Vi erbjuder karriärvägar och utvecklingsmöjligheter som stöder utvecklingen av innovativa lösningar och förbättrar livskvaliteten. Besök vår webbplats för mer information om våra värderingar och Orion som arbetsgivare https://www.orion.fi/en/careers/orion-as-an-employer/. Våra förväntningar • 4–7 års erfarenhet som Produktinformationsspecialist inom läkemedelsindustrin • Avancerade skrivkunskaper (t.ex. SmPC, PL, andra regulatoriska dokument) • Förmåga att förstå komplex medicinsk terminologi och omvandla den till enkel språk • Avancerade dator- och ordbehandlingskunskaper (MS Word, Adobe Acrobat) • God kommunikation och interpersonella färdigheter • Förmåga att prioritera, hantera flera projekt och möta tidsfrister samtidigt som levererar högkvalitativa dokument • Förmåga att arbeta i team (ofta på distans) såväl som självständigt • Positiv attityd och vilja att lära och anpassa sig, men också undervisa och stödja kolleger runt om i världen • Förmåga att se helheten samtidigt som detaljerna beaktas • Förmåga att arbeta i en mycket reglerad industri Kvalifikationer Kandidatexamen/Magisterexamen i life sciences, B.Pharm/M.Pharm eller hälsorelaterat område från ett ansedd universitet Hur man ansöker och ytterligare information Skicka ditt CV till recruitmentindia@orion.fi och vänligen dela nedanstående uppgifter, - Viktiga dokument, CV/Resume - Nuvarande CTC, Förväntad CTC & uppsägningstid. - Ansökningsdeadline – 15.10.2026 Arbetsgivarföretagsbeskrivning Orion är ett globalt verksamt finskt läkemedelsbolag – en byggare av välbefinnande i över hundra år. Orion erbjuder meningsfullt arbete för mer än 3 600 anställda i Finland och utomlands. Orion är känt som en ansvarsfull arbetsgivare där vi värdesätter varandra, strävar efter det bästa och bygger för framtiden. Vi utvecklar, tillverkar och marknadsför human- och veterinärmedicin samt aktiva farmaceutiska ingredienser. Kvalitetsportföljen omfattar egna och generiska läkemedel samt konsumenthälsoprodukter. Kärnterapidata inom vår läkemedelsforskning är onkologi och smärta. Proprietära produkter används för att behandla cancer, neurologiska sjukdomar och respiratoriska sjukdomar med mera. Vi erbjuder karriärer med ett tydligt syfte: att stärka människor att leva sina liv fullt ut. Om Orion
Jobbdetaljer
Ansvarsområden
- Ledning och samordning av PI-dokument (CCDS, SmPC, PL, märkning) i nära samarbete med Regulatory Affairs och Pharmacovigilance
- Skrivning av PI-dokument med stöd från Medical Affairs och Global Operations
- Dokumenthantering och ändringskontroll av PI-dokument
- Kvalitetskontroll av PI-dokumentens noggrannhet och konsekvens
- Global koordinering av interna PI-processer
Krav
- 4 - 7 års erfarenhet som Produktinformationsspecialist inom läkemedelsindustrin
Kompetenser & tekniker
Utbildningsnivå
Kandidat
Relaterade möjligheter
Hitta fler möjligheter som matchar dina intressen och färdigheter