
Tapahtuman kuvaus Meillä on avoin tehtävä tuotetiedon asiantuntijana Regulatory Affairs -tiimissä. Etsimme Specialist - Tuotetiedon asiantuntija. Hakijan mahdollisuudet hyödyntää omia vahvuuksiaan ammattilaisten tuella. Päivittäiset vastuut: PI-dokumenttien hallinta ja laadukkaan sisällön tuottaminen, kuten CCDS, SmPC:t, PL sekä merkinnät tiiviissä yhteistyössä Regulatory Affairsin ja Pharmacovigilancen kanssa. • PI-dokumenttien kirjoittaminen lääketeollisuuden ammattilaisten avustuksella • PI-dokumenttien hallinta ja muutosten hallinta • PI-dokumenttien laadunvarmistus tarkkuus ja johdonmukaisuus • Kansainvälinen koordinointi ja PI- liittyvien prosessien ohjaus • Korkean laadun prosessien, sisäisten ohjeiden, SOPien ja mallien turvaaminen. Tarjoamme erinomaisen mahdollisuuden työskennellä PI-asiantuntijana eri terapeuttisilla alueilla. Mahdollisuus olla osa Orion Groupin kokonaan omistamaa tytäryhtiötä, joka toimii globaalisti. Yhteistyömahdollisuus kollegoiden kanssa pääosin Suomessa ja Intiassa, mutta myös maailmanlaajuisesti. Mahdollisuus hyödyntää omia vahvuuksia ammattilaisten tuella. Joustava, korkeahenkinen työympäristö, jossa taitosi arvostetaan. Hybridityömalli (viikossa 3 päivää toimistolla ja kaksi etätyöpäivää). Hyvinvointi ja tasapaino työ- ja yksityiselämässä. Selkeät, läpinäkyvät prosessit ja vastuulliset esimiehet ovat etujamme. Orionin työskentelytapa luo todellista vaikutusta asiakkaillemme, potilaillemme ja yhteiskunnalle. Kulttuurimme on ystävällinen, kunnioittava, arvostava ja monimuotoinen, ja se luo turvallisen työympäristön. Tarjoamme monipuolisia urapolkuja ja kehitysmahdollisuuksia. Lisätietoja arvoistamme ja Orionista työnantajana osoitteessa https://www.orion.fi/en/careers/orion-as-an-employer/. Odotuksemme • 4–7 vuotta kokemusta tuotetiedon asiantuntijana pharmaseuttisella alalla • Edistyneet kirjoitustaidot (SmPC, PL, muut säädösluonnokset) • Kyky ymmärtää monimutkaisia lääketieteellisiä termejä ja omata kyky muuntaa ne yksinkertaiseksi kieleksi • Edistyneet tietokone- ja word processing -taidot (MS Word, Adobe Acrobat) • Hyvät viestintä- ja vuorovaikutustaidot • Kyky priorisoida, hallita useita projekteja ja saavuttaa määräajat laadukkaalla lopputuloksella • Kyky työskennellä tiimissä (usein etäyhteydellä) sekä itsenäisesti • Positiivinen asenne ja halu oppia sekä opettaa kollegoita ja maailmalla • Kyky nähdä kokonaisuuden samalla kiinnittäen huomiota yksityiskohtiin • Kyky työskennellä tiukasti säädellyssä toimialassa Koulutus Kandidaatti/Masterin tutkinto life sciences, B.Pharm/M.Pharm tai terveydelliseltä alalta arvostetulta oppilaitokselta Miten hakea ja lisätiedot Lähetä CV osoitteeseen recruitmentindia@orion.fi ja jaa seuraavat tiedot: • Pakolliset asiakirjat, CV/Resume • Nykyinen CTC, odotettu CTC ja irtisanomisaika • Hakemuspäivämäärä – 15.10.2026 Työnantajan kuvaus Orion on globaali suomalainen lääkeyhtiö – hyvinvoinnin rakentaja jo yli sadan vuoden ajan. Orion tarjoaa merkityksellistä työtä yli 3 600 orionilaiselle Suomessa ja ulkomailla. Orion on tunnettu vastuullisena työnantajana, jossa arvostetaan toisiamme, pyritään parhaaseen ja rakennetaan tulevaisuutta. Tutkimme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä aktiivisia lääkeaineita. Tutkimuksen ydinalueet ovat onkologia ja kipu. Orionin tuotteita käytetään syövän, neurologisten sairauksien ja hengityksen häiriöiden hoitoon. Tarjoamme uravaihtoehtoja tarkoituksella: ihmiset voivat elää elämäänsä täydellisesti. Lisätietoja Orionista.
Työn tiedot
Vastuualueet
- PI-dokumenttien hallinta ja laadunvarmistus
- PI-dokumenttien kirjoittaminen yhteistyössä Medical Affairsin ja Global Operationsin kanssa
- Dokumenttien hallinta ja muutoksenhallinta
- PI-dokumenttien laatuvarmistus tarkkuuden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi
- PI-prosessien globaalin koordinoinnin ohjaus
Vaatimukset
- 4 - 7 vuoden kokemus tuotelainsdokumenttien asiantuntijana lääketeollisuudessa
Taidot ja teknologiat
Koulutustaso
Alempi korkeakoulututkinto
Aiheeseen liittyvät mahdollisuudet
Löydä lisää kiinnostuksen kohteisiisi ja taitoihisi sopivia mahdollisuuksia