Kvalitetschef

Vi söker en erfaren och högt motiverad Kvalitetschef – Utveckling till vår kvalitetsorganisation i Tampere. I denna kritiska ledarroll kommer du att ansvara för QA-tillsyn av läkemedelsutveckling i sena skeden, processvalidering, tekniköverföring och kommersiell beredskap. Du säkerställer att utvecklingsprogrammen fortskrider i enlighet med GMP-krav samtidigt som du stöder den framgångsrika övergången från utveckling till kommersiell tillverkning. Du och ditt team (3–4 specialister) arbetar nära produktutvecklings- och produktionsteamen. Huvudansvar: Ledarskap Coacha och utveckla QA-professionella inom utvecklingskvalitetsfunktionen. Fungera som en betrodd affärspartner till tvärfunktionella utvecklingsteam. Påverka kvalitetsbeslut samtidigt som oberoende kvalitetskontroll upprätthålls. Tillsyn av utvecklingsaktiviteter Ge QA-stöd för utvecklingsprogram i sena skeden, inklusive fas III och registreringsaktiviteter. Säkerställa efterlevnad av gällande GMP, ICH, FDA, EMA och andra regulatoriska krav. Granska och godkänna utvecklingsdokumentation, protokoll, rapporter och andra kvalitetsrelaterade dokument. Processvalidering och kommersiell beredskap Leda QA-tillsyn av processvalideringsaktiviteter, inklusive: Processvalidering Rengöringsvalidering Hålltidsstudier Analytisk metodvalidering och överföring Granska och godkänna huvudplaner för validering, protokoll och slutrapporter. Säkerställa att valideringsstrategier är vetenskapligt sunda och uppfyller regulatoriska förväntningar. Stödja processkarakterisering och riskhanteringsaktiviteter. Tekniköverföring Fungera som QA-representant för tekniköverföringsprojekt. Samarbeta med team inom tillverkning, produktutveckling, teknik, validering och leveranskedja. Säkerställa beredskap för kommersiell tillverkning och regulatoriska inspektioner. Kvalitetssystem och efterlevnad Hantera utredningar, avvikelser, CAPA, ändringskontroller och riskbedömningar relaterade till utvecklings- och valideringsaktiviteter. Övervaka kvalitetsmått och identifiera möjligheter till kontinuerliga förbättringar. Stödja interna revisioner, leverantörsrevisioner och regulatoriska inspektioner. Främja en kultur av kvalitetsförträffning och efterlevnad i hela organisationen. Vad vi hoppas att du bidrar med: Kandidatexamen eller masterexamen i farmaci, kemi, bioteknik, livsvetenskaper, ingenjörsvetenskap eller en relaterad vetenskaplig disciplin. Minst 3 års erfarenhet från läkemedelsindustrin eller annan hårt reglerad industri. Stark expertis inom GMP-regler och läkemedelskvalitetssystem. Ledarskapserfarenhet / potential, utmärkta kommunikations- och intressenthanteringskunskaper. Praktisk erfarenhet av processvalidering och produktutveckling i sena skeden. Erfarenhet av att stödja tekniköverföring och kommersialiseringsaktiviteter. Flytande kunskaper i finska och engelska. Vi värdesätter: Erfarenhet av interaktion med hälsovårdsmyndigheter och stöd vid regulatoriska inspektioner. Vad vi erbjuder: Möjlighet att bidra till innovativa terapier som förbättrar patienters liv. En central roll i en växande och dynamisk organisation. Samarbetsinriktad internationell miljö med stark tvärfunktionell exponering. Konkurrenskraftig ersättning och förmåner som flexibla arbetstider, lunch- och friskvårdsförmån, fritidsförsäkring och företagsevent. Professionell utveckling och karriärmöjligheter. Det är en permanent senior tjänstemanstjänst och du rapporterar till kvalitetschefen i Tampere. Vi hoppas att du kan börja arbeta i september–oktober 2026.