
Validointiteknikko
Kvalifikaatio-, validointi- ja puhdistusteknikko (H/F) – 12 kuukauden tehtävä B8-projektin puitteissa etsimme kvalifikaatio-, validointi- ja puhdistusteknikkoa 12 kuukaudeksi vahvistamaan toimintaamme vaativassa ja tiukasti säädellyssä lääkeaineympäristössä. Tehtäväsi: - Suorittaa laitteiden kvalifikaatioaktiviteetteja (IQ, OQ, PQ) - Osallistua prosessien ja puhdistusoperaatioiden validointiin - Laatia ja päivittää liittyvää dokumentaatiota (protokollat, raportit, riskianalyysit) - Varmistaa toimintojen vaatimustenmukaisuus GMP-vaatimusten ja sisäisten menettelyjen mukaisesti - Osallistua tarkastuksiin ja auditointeihin valmistautumiseen - Osallistua kvalifikaatio- ja validointikäytäntöjen jatkuvaan kehittämiseen Etsimämme profiili: - Bac +2 -tutkinto laadunvalvonnasta, biotekniikasta, kemiasta, fysikaalisista mittauksista tai vastaavasta - Aiempi kokemus kvalifikaatiosta, validoinnista tai laadunvarmistuksesta on eduksi - GMP/BPF-vaatimusten tuntemus - Tarkkuus, organisointikyky ja hyvät kirjoitustaidot - Tiimihenki ja itsenäisyys Tarjoamme: - Tehtävän strategisen projektin sydämessä - Mahdollisuuden kehittyä stimuloivassa ja innovatiivisessa lääkeaineympäristössä 📍 Työpaikka sijaitsee Arquesissa (62) Haluatko osallistua teknisiin projekteihin, joilla on suuri laadullinen merkitys, ja auttaa lääkinnällisten laitteiden ja prosessien vaatimustenmukaisuuden varmistamisessa? Liity joukkoomme!
Työn tiedot
Vastuualueet
- Suorittaa laitteiden kvalifikaatioaktiviteetteja (IQ, OQ, PQ)
- Osallistua prosessien ja puhdistusoperaatioiden validointiin
- Laatia ja päivittää liittyvää dokumentaatiota (protokollat, raportit, riskianalyysit)
- Varmistaa toimintojen vaatimustenmukaisuus GMP-vaatimusten ja sisäisten menettelyjen mukaisesti
- Osallistua tarkastuksiin ja auditointeihin valmistautumiseen
- Osallistua kvalifikaatio- ja validointikäytäntöjen jatkuvaan kehittämiseen
Vaatimukset
- Bac +2 -tutkinto laadunvalvonnasta, biotekniikasta, kemiasta, fysikaalisista mittauksista tai vastaavasta
- Aiempi kokemus kvalifikaatiosta, validoinnista tai laadunvarmistuksesta on eduksi
- GMP/BPF-vaatimusten tuntemus
- Tarkkuus, organisointikyky ja hyvät kirjoitustaidot
- Tiimihenki ja itsenäisyys
Taidot ja teknologiat

Aiheeseen liittyvät mahdollisuudet
Löydä lisää kiinnostuksen kohteisiisi ja taitoihisi sopivia mahdollisuuksia