Laadun auditointihenkilö (Itä-Eurooppa)

Qualifyze: Perustettu 2019, Qualifyze on johtava yritys toimitusketjun sääntöjen noudattamisen hallinnassa life sciences -alalla, luotettuna yli 1 500 lääke- ja terveydenhuoltoalan yrityksen maailmanlaajuisesti. Digitaalinen ratkaisujen sarjamme yhdistää valmistajat, toimittajat sekä yli 250 auditoijasta ja laadun asiantuntijasta muodostuvan maailmanlaajuisen verkoston. Yli 4 500 auditointia 85+ maassa ja suurin sekä tarkin toimittajaverkosto sekä data-analytiikkatyökalut tekevät Qualifyzesta kaiken kattavan kumppanin laadun noudattamisen ja toimitusketjun riskien hallintaan Life Sciences -alalla. Laadun tarkastajana toimit avainroolissa varmistamassa, että lääkkeiden toimittajat noudattavat korkeita laatumääräyksiä ja säädöksiä. Laadun tiimissä työskentelet itsenäisesti kansainvälisen toimittajaverkoston auditoinneissa, teet tiiviitä yhteistyötä asiakkaiden, toimittajien ja sisäisten sidosryhmien kanssa laadun ja jatkuvan parantamisen edistämiseksi. Päävastuut: Valmistele GxP-auditoinnit, varmista asiakkaan vaatimusten ja sovellettavien säädösten noudattaminen. Suorita 40 etä- ja paikan päällä tehtävää auditointia vuodessa. Arvioi noudattaminen GMP-sääntöjen ja sisäisten ohjeiden perusteella. Valmistele selkeät auditointiraportit. Osallistu raportin tarkistusprosessiin. Arvioi CAPA-vastauksia. Kommunikoi toimittajien ja asiakkaiden kanssa auditointikierroksen aikana. Pidä ajan tasalla GxP-säädöksistä ja parhaita käytäntöjä. Vaatimukset: farmasian / kemian / biotekniikan / life sciencesin tutkinto. Vähintään 5 vuotta GMP-auditointikokemus. Asianmukaista auditor-koulutusta. Englanniksi ja yksi seuraavista kielistä: ei-suomea. Matkustus. Palkka €25 000–€40 000/vuosi. Tarjous: joustavat työajat; 45 päivän ulkomaan työvuodessa; laitteet; tapahtumat; mentorointi. Monimuotoisuus; inkluusio.