Validointi-insinööri

Tehtäväsi Tässä tehtävässä vastaat tuotantotoimintojemme laitteiden ja tietokoneistettujen järjestelmien validoinnista. Osallistut myös teknisiin projekteihin validoinnin asiantuntijana ja työskentelet tiiviisti projektiryhmien ja muiden sidosryhmien kanssa. Tehtävä on vakituinen ja kokoaikainen, ja se sijoittuu pääasiassa Turkuun. Hybridityö on mahdollista. Tehtävään kuuluu jonkin verran matkustamista, pääasiassa tuotantolaitostemme välillä. Matkojen määrä ja kesto vaihtelevat projektin ja sen vaiheen mukaan. Vastuualueet Keskeisiin vastuualueisiisi kuuluvat: Validointi- ja testausstrategioiden määrittely vastuullesi kuuluville projekteille. GxP-kriittisten laitteiden ja tietokoneistettujen järjestelmien kelpuutus- ja validointitoimien suunnittelu, toteutus ja johtaminen. Validointidokumentaation sääntelyvaatimusten ja sisäisten menettelyjen mukaisuuden varmistaminen. GxP-kriittisten laitteiden ja tietokoneistettujen järjestelmien validoidun tilan ylläpito muutostenhallinnan, määräaikaisten katselmusten ja uudelleenvalidoinnin avulla. Kelpuutus- ja validointiasiantuntemuksen tarjoaminen auditoinneissa ja tarkastuksissa. Mitä voit odottaa meiltä Tarjoamme monipuolisen ja haastavan tehtävän sekä erinomaiset mahdollisuudet ammatilliseen kehittymiseen. Validation and Calibration -ryhmän jäsenenä työskentelet yhteistyöhön perustuvassa ja kannustavassa tiimissä, jolla on vahva ammatillinen osaaminen. Teet työssäsi tiivistä yhteistyötä monien sidosryhmien kanssa, kuten QA:n, Automationin, Own Manufacturingin ja ulkoisten toimittajien kanssa. Orionilla työsi vaikuttaa aidosti asiakkaidemme, potilaidemme ja koko yhteiskunnan hyvinvointiin. Ystävällisyyteen, kunnioitukseen, keskinäiseen arvostukseen ja monimuotoisuuteen perustuva kulttuurimme luo turvallisen työympäristön, jossa voit tavoitella erinomaisuutta. Tarjoamme monipuolisia urapolkuja ja kehittymismahdollisuuksia, jotka tukevat innovatiivisten ratkaisujen kehittämistä ja elämänlaadun parantamista. Tutustu verkkosivuillamme arvoihimme ja Orionin työnantajakuvaan: https://www.orion.fi/en/careers/orion-as-an-employer/ Mitä odotamme sinulta? Soveltuvaa insinööri-, teknologia-, biotieteiden tai lähialan tutkintoa sekä soveltuvaa työkokemusta. Hyvää GxP-vaatimusten ymmärrystä. Vahvoja dokumentointitaitoja ja tarkkuutta. Hyviä ongelmanratkaisu- ja viestintätaitoja. Sujuvaa suomen ja englannin kielen taitoa. Aiempi kokemus kelpuutuksesta ja validoinnista sekä tietokoneistetuista järjestelmistä säännellyssä ympäristössä katsotaan eduksi. Olet ratkaisukeskeinen, järjestelmällinen ja huolellinen. Otat mielelläsi vastuuta, työskentelet itsenäisesti ja hallitset useita tehtäviä ja projekteja. Nautit yhteistyöstä eri sidosryhmien kanssa ja haluat kehittää jatkuvasti kelpuutus- ja validointiosaamistasi. Näin haet Jos olet kiinnostunut tehtävästä, lähetä hakemuksesi viimeistään sunnuntaina 18.10.2026. Käsittelemme hakemuksia tavallisesti jo hakuaikana ja saatamme aloittaa videohaastattelut ennen hakuajan päättymistä. Siksi kannustamme lähettämään hakemuksen mahdollisimman pian. Lisätietoja tehtävästä antaa Maija Halonen, Head of Validation & Calibration, puhelimitse numerossa +358 50 966 5461 perjantaina 9.10. klo 9.00–10.00 tai torstaina 15.10. klo 12.00–13.00. Ennen työsuhteen alkua vaaditaan hyväksytty terveystarkastus, johon kuuluu myös huumausainetesti. Valitulle henkilölle tehdään ennen työsuhteen alkua myös turvallisuusselvitys. Uusi tiimisi Orionin Global Operations kattaa koko lääkkeiden valmistusprosessin raaka-aineiden hankinnasta tuotteiden valmistukseen, pakkaamiseen ja asiakastoimituksiin. Vastaamme myös uusien tuotteiden teollistamisesta ja tuotteiden elinkaaren hallinnasta. Global Operationsissa työskentelee noin 1 600 ammattilaista Production-toiminnossa, ulkoisten toimittajien verkostossamme (Externally Sourced Operations) ja Fermion Oy:ssä, joka valmistaa ja markkinoi vaikuttavia lääkeaineita. Lisäksi organisaatioon kuuluvat Supply Chain & Procurement, Technical Operations, Facility Management, EHS (Environment, Health and Safety), CPD&LCM (Commercial Product Development & Product lifecycle management) ja Operations Development. Technical Operations -yksikkö vastaa Orionin toimitusketjun tuotantoteknologiasta ja sen ylläpidosta. Yksikön tärkein tehtävä on varmistaa, että tuotantolaitteet, tilat ja järjestelmät täyttävät niille asetetut laatu-, turvallisuus- ja kapasiteettivaatimukset. Validation and Calibration -osastomme noin 25 asiantuntijaa vastaa järjestelmien, laitteiden ja tilojen validoinnista ja kalibroinnista.