Prosessiteknikko

Muokkaa lääkeaineiden tuotannon tulevaisuutta Exyten Sveitsin kanssa. Johtavana lääketeollisuuden suunnittelu- ja rakennuspalveluiden tarjoajana suunnittelemme ja toteutamme huippuluokan GMP-vaatimusten mukaisia tiloja, jotka mahdollistavat innovatiiviset steriilit valmistusprosessit. Liity monialaiseksi tiimiimme ja näytä osaamisesi monimutkaisten laitoshankkeiden suunnittelussa ja toteutuksessa. Asiantuntemuksellasi autat kehittämään innovatiivisia ratkaisuja, varmistat projektien onnistumisen ja tuet asiakkaitamme maailmanlaajuisesti elämää pelastavien lääkkeiden toimittamisessa. Tutustu tehtäviisi ja vastuualueisiisi: - Osallistu aseptisten täyttöoperaatioiden (pullot, ruiskut ja pakastekuivausjärjestelmät) tuotantotilojen suunnitteluun ja kehittämiseen projektin aloituksesta ja konseptisuunnittelusta yksityiskohtaiseen suunnitteluun, toteutukseen, kvalifiointiin ja lopulliseen luovutukseen. - Ratkaise monimutkaisia teknisiä haasteita, jotka liittyvät tilojen pohjaratkaisuihin, prosessin formulointialueisiin, materiaali- ja henkilöstövirtoihin, materiaalinkäsittelyjärjestelmiin sekä tukeviin apuprosesseihin. - Laadi ja ylläpidä kattavaa GMP-yhteensopivaa teknistä dokumentaatiota ja teknisiä määrityksiä kaikissa projektivaiheissa varmistaen säädösten noudattamisen ja projektivaatimusten täyttymisen. - Ota vastuu vastuualueesi projektitoimituksista halliten projektin laajuutta, budjettia, aikataulua, laatua ja teknisiä hankintatoimenpiteitä onnistuneiden lopputulosten saavuttamiseksi. - Koordinoi ja johda monialaisia sidosryhmiä ja ulkoisia toimittajia koko projektin elinkaaren ajan tarjouspyynnöistä (RFP) ja sopimuksen myöntämisestä FAT/SAT-testauksiin, käyttöönottoon, kvalifiointiin ja lopulliseen luovutukseen. - Varmista täysi yhteensopivuus GMP-, laatu- ja säädösstandardien kanssa samalla kun edistät aktiivisesti jatkuvaa parantamista, teknistä erinomaisuutta ja alan parhaiden käytäntöjen toteuttamista. Näytä osaamisesi: - Kandidaatin tai maisterin tutkinto farmaseuttisen, prosessi-, kone- tai biotekniikan tai vastaavan alan koulutuksesta. - Alustava ammatillinen kokemus lääketeollisuuden suunnittelusta, tilasuunnittelusta, projektitekniikasta tai lääkeaineiden valmistuksesta GMP-säädellyssä ympäristössä. - Hyvä ymmärrys GMP-vaatimuksista, lääkesäädöksistä ja nykyisistä alan standardeista sekä kyky soveltaa niitä tehokkaasti suunnittelu- ja projektitoiminnassa. - Vahvat viestintä-, esiintymis- ja sidosryhmähallintataidot, jotka mahdollistavat tehokkaan yhteistyön monialaisissa tiimeissä ja ulkoisten kumppaneiden kanssa. - Kokemus projektien suunnittelusta ja toteutuksesta, mukaan lukien projektin jäsentäminen, kustannusarviointi ja -kontrolli, aikataulun hallinta ja tekniset hankintaprosessit. - Valmius matkustaa Sveitsin sisällä ja kansainvälisesti tarvittaessa. Erinomainen saksan ja englannin kielen taito, sekä kirjallisesti että suullisesti, on välttämätön.