Kliininen johtaja

Etsimme kokenutta kliinistä johtajaa johtamaan kliinistä strategiaa ja näyttöaineiston tuottamista tuotteen koko elinkaaren ajan. Tässä roolissa kehität ja toteutat kliinisiä näyttöstrategioita, jotka tukevat tuotekehitystä, sääntelymenestystä ja markkinoillepääsyä. Toimit keskeisenä linkkinä kliinisen käytännön, tuotehallinnan, QARA:n ja kaupallisten tiimien välillä sekä rakennat vahvoja suhteita mielipidevaikuttajiin (KOL), kliinisen neuvoa-antavan elimen jäseniin ja terveydenhuoltoinstituutioihin ympäri maailmaa. Tehtävä raportoi VP, Quality & Regulatory and Clinical -vastuulle. Keskeiset vastuualueet - Kehitä ja ylläpidä kliinisiä näyttöstrategioita tuoteportfoliossa tukeaksesi sääntelyyn, korvattavuuteen ja kaupallisiin tavoitteisiin liittyviä tavoitteita - Mahdollista onnistuneet tuotelanseeraukset ja pitkän aikavälin markkina-adoption - Johda kliinisten tutkimusten, suorituskykyanalyysien ja markkinoille tulon jälkeisen näyttöaineiston keräämisen suunnittelua ja toteutusta - Valvo tutkimusasetelmia, protokollien kehitystä, tutkijoiden sitouttamista ja tutkimusten toteutusta - Rakenna ja hallinnoi globaalia KOL-verkostoa ja johda kliinisen neuvoa-antavan elimen toimintaa - Tee yhteistyötä tuotehallinnan, T&K:n, QARA:n, markkinoinnin ja kaupallisten tiimien kanssa integroidaksesi kliiniset näkökulmat tuote- ja liiketoimintapäätöksiin - Tue sääntelyä koskevia hakuja ja kliinisiä arviointeja MDR- ja FDA-vaatimusten sekä kansainvälisten standardien mukaisesti Etsimämme henkilö - Yli 5 vuoden kokemus kliinisestä strategisesta johtamisesta lääkinnällisten laitteiden (tai lääkeaineiden) toimialalla - Vahva tuntemus MDR- ja FDA-vaatimuksista - Vahvat viestintä- ja tieteellisen datan tulkintataidot - Erinomaiset sidosryhmähallintataidot - Todistettu kokemus kliinisten tutkimusten suunnittelusta ja toteutuksesta sekä KOL/neuvonantajaelinten hallinnasta - Erinomaiset englannin kielen viestintätaidot - Kokemus sydänmonitoroinnista, digitaalisesta terveydestä tai biosignaaliteknologioista on merkittävä etu.