PK/PD-tilasto-ohjelmoija

Etsimme kokenutta PK/PD-tilasto-ohjelmoijaa, jolla on vahva kokemus R-ohjelmoinnista, PK/PD-aineistoista ja NONMEM-aineistojen luomisesta. Tehtävä tukee farmakometriaa tuottamalla laadukkaita, vaatimusten mukaisia aineistoja mallinnukseen ja analyysiin sekä varmistamalla tarkkuuden kliinisen datan varhaisista, vielä puhdistamattomista vaiheista tietokannan lukituksen jälkeiseen aikaan. Ihanteellisella hakijalla on syvällinen tekninen osaaminen, vahvat ongelmanratkaisutaidot ja vankka ymmärrys PK/PD-periaatteista. Keskeiset vastuut Ohjelmoi, validoi ja toimita SDTM/ADaM-standardien mukaisia NONMEM-valmiita PK/PD-aineistoja edistyneitä R-ohjelmointitaitoja hyödyntäen. Luo laadukkaita PK/PD-aineistoja sekä ennen tietokannan lukitusta että sen jälkeen kerätyistä kliinisistä tiedoista. Suorita keskitason ja vaativia ohjelmointitehtäviä itsenäisesti erinomaisella tarkkuudella ja ajallaan. Tarkastele dataa kriittisesti, tunnista epäjohdonmukaisuudet ja puutteet sekä ehdota ratkaisuja aineistojen laadun ja ohjelmoinnin tehokkuuden parantamiseksi. Toteuta NONMEM-aineistojen laadunvalvonta, mukaan lukien ulkoisten kumppanien tuottamat aineistot. Tue viranomaisille toimitettavien aineistojen valmistelua sisäisten farmakometrian ohjeiden mukaisesti. Tee farmakometrisissä työnkuluissa käytettävien räätälöityjen R-pakettien laadunvalvontaa ja kehitä tai rakenna tarvittaessa automatisoituja testikokonaisuuksia. Tee yhteistyötä tiedonhallinnan, biostatistiikan, tilasto-ohjelmoinnin ja bioanalytiikan monialaisissa tiimeissä dataongelmien ratkaisemiseksi ja yhteensopivuuden varmistamiseksi. Noudata asiaankuuluvia toimintaohjeita, työohjeita ja viranomaisvaatimuksia sekä ylläpidä tarkastusvalmiutta. Osallistu teknisenä edistäjänä uusien, aineistojen luomiseen ja laadunvalvontaan liittyvien farmakometrian standardointihankkeiden kehittämiseen ja parantamiseen. Vaadittu pätevyys Kandidaatin- tai maisterintutkinto terveysalalta, luonnontieteistä, tietotekniikasta, matematiikasta tai vastaavalta alalta. Vähintään kuuden vuoden alan kokemus kliinisen datan analysoinnista, tilasto-ohjelmoinnista tai farmakometrian tukemisesta. Asiantuntijatason R-osaaminen datan käsittelyyn, aineistojen luomiseen ja laadunvalvonnan automatisointiin. Käytännön kokemusta NONMEM-aineistojen luomisesta, mukaan lukien PK/PD-analyysien monimutkaiset tietorakenteet. Vahva SDTM-, ADaM- ja kontrolloidun terminologian tuntemus. PK/PD-periaatteiden ja kliinisten tutkimusten soveltava tuntemus. Huolellisuus sekä vahvat analyyttiset, dokumentointi- ja viestintätaidot. Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä kansainvälisten, monialaisten tiimien kanssa. Eduksi katsotaan Kokemus NONMEM-aineistojen luomisen, viranomaisaineistopakettien ja laadunvalvonnan standardoitujen työnkulkujen rakentamisesta tai parantamisesta. Kokemus R-pakettien testauksesta, validointikehyksistä tai toistettavista ohjelmointikäytännöistä. Farmakometristen työnkulkujen tuntemus kliinisissä tai tosielämän ympäristöissä. IQVIA on kliinisten tutkimuspalvelujen, kaupallisten näkemysten ja terveysalan tietoratkaisujen johtava maailmanlaajuinen tarjoaja biotieteiden ja terveydenhuollon aloille. Luomme älykkäitä yhteyksiä nopeuttaaksemme innovatiivisten lääkehoitojen kehittämistä ja kaupallistamista sekä parantaaksemme potilaiden hoitotuloksia ja väestön terveyttä maailmanlaajuisesti. Lisätietoja: https://jobs.iqvia.com IQVIA edellyttää rekrytoinnissa rehellisyyttä ja noudattaa ehdokaspetoksissa nollatoleranssia. Kaikkien hakemuksessa annettujen tietojen ja pätevyystietojen on oltava totuudenmukaisia ja täydellisiä. Väärät lausumat, harhaanjohtavat esitykset tai olennaisten tietojen salaaminen rekrytointiprosessin aikana johtavat hakemuksen välittömään hylkäämiseen tai myöhemmin havaittaessa työsuhteen päättämiseen sovellettavan lain mukaisesti. Arvostamme rehellisyyttäsi ja ammattimaisuuttasi.