Potilasturvallisuuspartneri

Rochella voit olla oma itsesi ja tulla hyväksytyksi ainutlaatuisista ominaisuuksistasi. Kulttuurimme kannustaa henkilökohtaiseen ilmaisuun, avoimeen vuoropuheluun ja aitoihin yhteyksiin, joissa sinua arvostetaan ja kunnioitetaan sellaisena kuin olet, mikä antaa sinun kukoistaa sekä henkilökohtaisesti että ammatillisesti. Näin pyrimme ehkäisemään, pysäyttämään ja parantamaan sairauksia ja varmistamaan, että kaikilla on pääsy terveydenhuoltoon tänään ja tulevissa sukupolvissa. Liity Rocheen, jossa jokaisen ääni on tärkeä. Tehtävä Roche Pharmaceuticals Tehtävän tarkoitus Potilasturvallisuuspartneri (Lead) vastaa paikallisen PV-järjestelmän toteuttamisesta, ylläpidosta ja valvonnasta määritetyissä tytäryhtiöissä/maissa ja määrittää potilasturvallisuuden strategisen suunnan, mukaan lukien riskienhallinnan tytäryhtiössä, varmistaen linjauksen IPS-prioriteettien ja paikallisten liiketoimintatarpeiden kanssa. Keskeiset vastuualueet Yleiset - Johtaa/edistää APS-strategiaa ja suunnittelua tehokkaan priorisoinnin mahdollistamiseksi. - Tekee strategista yhteistyötä Country Cluster Leadin, Safety Netin, Affiliate PV Netin, Patient Safety Operationsin ja tytäryhtiön johdon kanssa hyödyntäen maan turvallisuusnäkemyksiä prioriteettien määrittämiseksi, organisaatiostrategioiden muotoilemiseksi ja alueellisiin sekä globaaleihin päätöksiin vaikuttamiseksi. PV-järjestelmä - Toimii paikallisena yhteyshenkilönä turvallisuuteen liittyvissä asioissa sisäisesti ja ulkoisesti, mukaan lukien paikallinen sääntelyviranomainen. - (Mikäli paikallinen QPPV/PV-upseeri on muodollinen vaatimus): Paikallinen farmakovigilanssin vastuullinen henkilö (QPPV): Nimettynä ja pätevänä yhteyshenkilönä paikallinen QPPV on vastuussa sekä paikallisen PV-järjestelmän perustamisesta ja ylläpidosta että paikallisten sääntelyviranomaisen vaatimusten noudattamisesta. - Johtaa paikallisten PV-prosessien ja PV-valvonnan suunnittelua, toteutusta ja ylläpitoa varmistaen niiden tehokkuuden, samalla kun edistää jatkuvaa parantamista ja linjausta globaalien ja paikallisten tarpeiden kanssa. Varmistaa asianmukaisen raportoinnin ja toimenpiteet vaatimustenmukaisuuden puutteiden sattuessa. - Mahdollistaa operatiivisen erinomaisuuden ja ylläpitää PV-järjestelmään liittyvien turvallisuustoimintojen valvontaa yhteistyössä sidosryhmien, kuten Patient Safety Operationsin ja Affiliate PV Netin kanssa, varmistaen että päivittäinen toiminta toteutuu tehokkaasti Rochen lääkeaineiden ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuusprofiilin seurannan ja riskienhallinnan varmistamiseksi. Keskeiset valvonta-alueet/toiminnot sisältävät: - Yksittäiset turvallisuusraportit (esim. tiedonkeruu ja toimittaminen viranomaisille) - Signaalien havaitseminen ja hallinta paikallisille tuotteille - Kooste-turvallisuusraportit (esim. toimittaminen viranomaisille) - Farmakovigilanssisopimukset (esim. PVA, Safety Data Exchange Agreement) - Riskienhallinta ja turvallisuusviestintä (esim. suora viestintä terveydenhuollon ammattilaisille, riskien minimointitoimenpiteet) - Tutkimukset, ohjelmat ja muut PV-vaikutteiset projektit - Turvallisuusmerkinnät ja PV-sitoumukset - (Paikallinen) Pharmacovigilance System Master File - Johtaa maan PV-sääntelyn ja laajemman farmakovigilanssi-ekosysteemin muotoilua APS-ryhmittelyn mukaisesti, erityisesti sääntelyriippuvuuden ja kansainvälisen harmonisoinnin edistämiseksi yhteistyössä lääketeollisuuden järjestöjen, terveydenhuoltoorganisaatioiden ja potilasryhmien kanssa. - Varmistaa liiketoiminnan jatkuvuuden ja koordinoi APS-resursseja tytäryhtiössä varmistaakseen asianmukaisen priorisoinnin ja resurssien jaon. Paikallinen turvallisuusriskien hallinta - Johtaa turvallisuusratkaisujen toteutusta ja lanseerausvalmiuksia: ajaa globaalien turvallisuusratkaisujen paikallista toteutusta integroidun terapeuttisen strategian sisällä ja varmistaa, että potilaiden riskienhallintatarpeet täytetään. - Tunnistaa, analysoi ja jakaa turvallisuusnäkemyksiä ymmärtämällä sairauksia (Rochen portfolio, potilaspolku), sitouttamalla sidosryhmät ja varmistamalla oikea-aikainen integrointi strategioihin. - Johtaa turvallisuusriskien hallintaa ja ulkoista turvallisuusviestintää: toteuttaa riskien minimointistrategioita ja varmistaa läpinäkyvän ja oikea-aikaisen viestinnän terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille yhteistyössä Medical Affairsin kanssa. - Vahvistaa monialaista ja maiden välistä yhteistyötä: edistää vahvoja kumppanuuksia ja edustaa tytäryhtiön turvallisuusintressejä IPS-foorumeilla. Muita vastuita voi olla esimerkiksi RMP IC, turvallisuusvastuullinen DiCELA- ja MAP-toiminnoissa tai asiantuntijajäsenyys ASDAC-yhteisöissä. Koulutus/Pätevyys - Tutkinto luonnontieteistä tai terveydenhuoltoon liittyvästä alasta (esim. MD, PharmD, PhD, MSc, jne.) - Lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen pätevyys ei ole edellytys, mutta profiilin ja pätevyyden on vastattava paikallisia odotuksia (lait, säädökset, sidosryhmien vaatimukset). Kokemus - Vähintään 3–5 vuotta kokemusta kliinisestä tutkimuksesta, kehityksestä tai vastaavalta alalta; mukaan lukien vähintään 3 vuotta PV- tai turvallisuusalan työtä tytäryhtiö- ja/tai alueellisella tasolla. - 3+ vuotta kokemusta yhteistyöstä tai johtamisesta globaaleissa ja paikallisissa matriisiympäristöissä, mukaan lukien osoitettu kyky sidosryhmähallinnassa ja vaikuttamisessa. - Kokemus ja asiantuntemus päätöksenteosta paikallisessa ja globaalissa PV-ekosysteemissä. - Kokemus ja asiantuntemus relevantista PV- ja lääkinnällisten laitteiden sääntelystä. - Kokemus vuorovaikutuksesta terveysviranomaisten kanssa. - Etu: Kokemus muista tytäryhtiön lääketieteellisistä toiminnoista (esim. Medical Affairs, Clinical Operations, Medical Information) tai globaaleista toiminnoista, kuten Clinical Safety. - Etu: Matriisi- tai VACC-johtamiskokemus ja osoitetut tulokset. Kompetenssit - Strateginen johtaminen ja suunnittelu: Kyky kehittää ja johtaa kattavia pitkän aikavälin strategisia suunnitelmia; muokata PV-strategiaa analyysin ja trendien perusteella; ratkaista ainutlaatuisia haasteita. - Johtaminen ja yhteistyö PV:ssä ja sairauksien hoidossa: Vahvat johtamis- ja yhteistyötaidot matriisitiimeissä; kyky hallita moniulotteisia haasteita ja johtaa osaamisen kehittämistä. - Vaikuttaminen ja neuvottelu: Vahvat vaikuttamis- ja neuvottelutaidot sekä kyky vaikuttaa käytäntöihin potilaspolun parantamiseksi. - Potilas- ja ympäristökeskeisyys: Syvä ymmärrys paikallisesta ympäristöstä; asiakaslähtöinen ajattelu ja ymmärrys potilaspoluista ja terveydenhuoltojärjestelmistä. - Tieto, oppiminen ja teknologia: Hyvä tuntemus uusista kehityksistä PV:ssä, digitaalisessa terveydessä ja datassa; kyky hyödyntää uutta teknologiaa (digitointi, tekoäly, automaatio). - Mukautumiskyky ja jatkuva parantaminen: Agiliteetti ja kyky menestyä dynaamisessa ympäristössä ja tukea muutosta. Keitä me olemme Terveempi tulevaisuus ajaa meitä innovoimaan. Yhdessä yli 100 000 työntekijää ympäri maailmaa on omistautunut edistämään tiedettä, varmistaen että kaikilla on pääsy terveydenhuoltoon tänään ja tulevissa sukupolvissa. Panoksemme ansiosta yli 26 miljoonaa ihmistä saa hoitoa lääkkeillämme ja yli 30 miljardia testiä suoritetaan diagnostiikkatuotteillamme. Voimaannutamme toisiamme tutkimaan uusia mahdollisuuksia, edistämään luovuutta ja pitämään kunnianhimomme korkeana, jotta voimme tarjota elämää muuttavia terveydenhuollon ratkaisuja, joilla on globaali vaikutus.