Teknisten sääntelyasioiden johtaja

Rochella voit olla sinut itse, ja sinut hyväksytään niiden ainutlaatuisten ominaisuuksien vuoksi, joita tuot mukanasi. Kulttuurimme kannustaa henkilökohtaiseen ilmaisuun, avoimeen vuoropuheluun ja aitoihin yhteyksiin, joissa sinua arvostetaan, hyväksytään ja kunnioitetaan sellaisena kuin olet, mikä antaa sinun menestyä sekä henkilökohtaisesti että ammatillisesti. Näin pyrimme ehkäisemään, pysäyttämään ja parantamaan sairauksia ja varmistamaan, että kaikilla on pääsy terveydenhuoltoon tänään ja tulevissa sukupolvissa. Liity Rocheen, jossa jokaisen ääni on tärkeä. Tehtävä Henkilöstöjohtaja johtaa Kiinan teknisten kumppaneiden (CTP) ja CMC-asiantuntijoiden tiimiä, joka vastaa Kiinan sääntelyyn liittyvistä CMC-hakemuksista kehittämällä ja toteuttamalla vankkoja end-to-end-hakemusstrategioita tiiviissä yhteistyössä globaalien kehitystiimien, Kiinan liiketoimintaprioriteettien sekä Kiinan sääntelyvaatimusten ja ympäristön kanssa. Toimenpiden piiriin kuuluu koko Rochen portfolio, globaalit tuotteet (pienmolekyylit, biologiset lääkkeet, uudet modaliteetit). Roolin painopisteenä on johtaa ja coachata tiimin jäseniä lääkkeiden saatavuuden nopeuttamiseksi ja potilaille tapahtuvan jatkuvan toimituksen varmistamiseksi varmistamalla oikeat ensimmäisen kerran hakemukset Kiinan terveysviranomaisille ja tehokas vuorovaikutus viranomaisten kanssa. Tehtävän haltija vastaa Kiinan sääntelyympäristön muokkaamisesta tiiviissä yhteistyössä PTR-politiikan kanssa ja tämän kääntämisestä innovatiivisiksi sääntelystrategioiksi. Rochen Kiina-strategian ja China First -aloitteen mukaisesti tällä roolilla on suuri vaikutus liiketoimintaan. Tässä tehtävässä henkilöstöjohtaja vastaa Kiinan teknisten kumppaneiden (CTP) ja CMC-ohjelmapäälliköiden johtamisesta, mikä sisältää suorituskykytavoitteiden asettamisen, oikea-aikaisen palautteen antamisen ja lyhyen aikavälin kehitystavoitteiden sovittamisen pitkän aikavälin uratavoitteisiin. Antaa ohjausta ja hallinnoi muiden työtehtäviä tiettyjen projektien ja/tai tavoitteiden osalta. Osoittaa tehokkaan coachauksen ja mentoroinnin perusteita. Mukauttaa coachausstyliä yksilön tarpeiden mukaan. Henkilöstöjohtaja johtaa poikkifunktionaalisia sääntelyaloitteita ja -strategioita, määrittelee niihin liittyvät kriittiset vaiheet ja tarvittavat resurssit ja kantaa vastuun näiden aloitteiden ja strategioiden toteuttamisesta. Viestii proaktiivisesti sääntely- ja poikkifunktionaalisen henkilöstön kanssa sisäisten ja kumppaneihin liittyvien projektitavoitteiden tukena. Tekee yhteistyötä johdon kanssa monimutkaisten projektien ja aloitteiden viestinnässä terveysviranomaisten kanssa. Tekee päätöksiä poikkifunktionaalisten prioriteettien, ei toiminnallisten osa-alueiden prioriteettien perusteella. Projektien henkilöstöjohtaja - Tarjoaa johtajuutta sääntelyammattilaisten tiimille. - Vastaa työntekijöiden suorituskyvyn johtamisesta. - Työskentelee suorien raportoijien kanssa ja varmistaa, että työntekijöille annetaan objektiivista ja oikea-aikaisesta palautetta, keskittyy työntekijän kehitykseen helpottamalla säännöllisiä kehityskeskusteluja ja tarkistuksia. - Tarjoaa coachausta ja mentorointia kollegoille määritetyn teknisen sääntelyvastuun alueella. - Työskentelee tiiviisti portfolion johtajan kanssa resurssien ja prioriteettien koordinoimiseksi portfoliotasolla. - Seuraa ja tarkistaa säännöllisesti jokaisen tiimin projektin edistymistä, valvistaa tiimiä laatimaan hakemusstrategioita eri hakemuksille sekä tunnistamaan sääntelyriskejä ja kehittämään siirtymäsuunnitelmia. - Rakentaa ja ylläpitää terveitä suhteita sisäisiin ja ulkoisiin keskeisiin sidosryhmiin, kuten NMPA, CDE, NIFDC, toimitusketju, laatu ja vaatimustenmukaisuus, PDR Kiina ja PTR globaali, - Tekee yhteistyötä sisäisten keskeisten sidosryhmien kanssa teknisen strategian kehittämiseksi ja sovittamiseksi, maksimoiden ja tasapainottaen sääntely- ja toimitustarpeet Kiinassa. KVALIFIKAATIOT Koulutus Luonnontieteiden maisterin tutkinto on toivottu; jatkotutkinto on eduksi. Kokemus - 8 tai useamman vuoden työkokemus lääkeaine-, biotekniikka- tai vastaavassa toimialassa sekä CMC-, laatu- tai sääntelykokemus. - Aiempi kokemus henkilöstöjohtamisesta tai poikkifunktionaalisen tiimin johtamisesta on toivottu. Tieto/Taidot/Kompetenssit - Sääntelystrategia ja operatiivinen tieto / liiketoimintataju - Todistettu tuntemus Kiinan terveysviranomaisten ohjeista ja kokemus vuorovaikutuksesta terveysviranomaisten kanssa. - Todistettu kyky kehittää sääntelystrategioita ja skenaariosuunnittelua vankalla sääntelyriskien arvioinnilla. - Tekninen ymmärrys lääkeaineen ja tuotteen valmistuksesta, jommassakummassa tai molemmissa modaliteeteissa SM ja LM sekä tuotekehitysprosesseista, tarvittaessa. - Tieto lääkekehityksestä, kaupallistamisprosessista, toimitusketjun monimutkaisuudesta ja lääkkeiden laatujärjestelmistä sekä tieto lääkekehitykseen (kaikki funktiot), valmistukseen, kaupallistamiseen ja tuotteen elinkaaren hallintaan osallistuvista monialaisista funktioista. - Toimii ketterällä ajattelutavalla ja pyrkii jatkuvaan parantamiseen. Yhteistyö ja johtaminen - Kyky rakentaa ja ylläpitää tuottavia ja luottamuksellisia suhteita osastojen sisällä ja välillä sekä ulkoisten kumppanuuksien ja sääntelijöiden, yritysten ja kulttuurien välillä. - Todistettu kokemus tiimin johtamisesta, mieluiten poikkifunktionaalisista tiimeistä. - Kyky kehittää ihmisiä coachauksen avulla - Erinomaiset organisointi- ja ajanhallintataidot; todistettu kyky työskennellä paineen alla. - Poikkeukselliset vaikuttamis- ja neuvottelutaidot: saa optimoidut liiketoimintatulokset taitavan yhteistyön avulla muiden kanssa (kaikilla tasoilla ja organisaatioiden välillä) ilman muodollista auktoriteettia ja on erittäin taitava löytämään ratkaisuja, jotka tasapainottavat kaikkien osapuolten tarpeet. - Erinomaiset vuorovaikutus- ja yhteistyötaidot: todistettu kyky rakentaa vahvoja ja kestäviä suhteita sisäisten ja ulkoisten kumppaneiden/sidosryhmien kanssa. - Osoittaa tai on osoittanut kyvyn noudattaa Rochen arvoja ja johtamiskompetensseja. Kommunikaatio - Erinomaiset viestintä- ja esitystaidot: osoittaa ammatillista kypsyyttä, itseluottamusta ja pätevyyttä. - Kyky syntetisoida ja tiivistää monimutkaisia kysymyksiä ja johtopäätöksiä sopimusten ja päätöksenteon nopeuttamiseksi. Keitä me olemme Terveempi tulevaisuus ajaa meitä innovoimaan. Yhdessä yli 100 000 työntekijää ympäri maailmaa on omistautunut edistämään tiedettä varmistaen, että kaikilla on pääsy terveydenhuoltoon tänään ja tulevissa sukupolvissa. Ponnistelumme johtavat siihen, että yli 26 miljoonaa ihmistä saa hoitoa lääkkeillämme ja yli 30 miljardia testiä suoritetaan diagnostiikkatuotteillamme. Annamme toisillemme mahdollisuuden tutkia uusia mahdollisuuksia, ruokkia luovuutta ja pitää kunnianhimomme korkeana, jotta voimme tarjota elämää muuttavia terveydenhuollon ratkaisuja, joilla on globaali vaikutus. Rakennetaan terveempi tulevaisuus yhdessä. Roche on tasa-arvoista työllistymistä noudattava työnantaja.