
Laatutarkastaja
Vie hiiri rivin päälle tai napauta riviä nähdäksesi täydelliset tilastot (EUR / kk tässä kaaviossa).
Laadun auditointihenkilönä toimit keskeisessä roolissa varmistamassa, että lääkeaineiden toimittajat täyttävät korkeat laatustandardit ja säädösten noudattamisen. Työskentelet Laadun tiimissä, hallinnoit ja suoritat auditointeja kansainvälisessä toimittajaverkostossa, teet tiivistä yhteistyötä asiakkaiden, toimittajien ja sisäisten sidosryhmien kanssa laadun ja jatkuvan parantamisen edistämiseksi. Tärkeimmät vastuut: GxP-auditointien valmistelu ja varmistaminen, että asiakkaiden vaatimukset ja säännökset täyttyvät, noin 40 etä- ja paikan päällä suoritettavaa auditointia vuodessa, noudattamisen arviointi GxP-säädösten, ohjeiden ja sisäisten menettelyjen mukaan, selkeiden ja oikea-aikaisten auditointiraporttien laatiminen sisäisten laatustandardien mukaisesti, auditointiraporttien tarkastusprosessi; ristikkäis- tiimien kanssa työskentely päätösten yhdenmukaisuuden ja laadun varmistamiseksi, toimittajien CAPA-vastausten tarkastelu, viestintä toimittajien ja asiakkaiden kanssa auditointiprosessin aikana, ajan tasalla pysyminen GxP-säännöksistä ja alan parhaan käytännön noudattamisesta sekä jatkuvan parantamisen tukeminen auditointimenetelmien ja laatuprosessien kehittämisessä. Työvaatimuksissa on korkeakoulututkinto farmasiassa, kemiassa tai life sciences aloilla ja vähintään 5 vuotta GMP-auditointikokemusta. Sujuva suomen ja englannin taito, tsekki tai saksa etuna. Matkustus tarvitaan. Palkka 130k–210k PLN kuukaudessa. Edut: kilpailukykyinen palkka, lomaetuudet, joustavat työajat, mahdollisuus työskennellä ulkomailla 45 päivää vuodessa, varusteet, yritystapahtumia, valmennus ja tiimityö. Monimuotoisuus ja osallisuus korostuvat.
Työn tiedot
Vastuualueet
- GxP auditointien valmistelu ja varmistaminen, että asiakkaiden vaatimukset ja säännökset täyttyvät
- Vuoden aikana noin 40 etä- ja paikan päällä tehtävää auditointia lääkevalmistajien toimittajaverkostossa
- Vastaavuuden arviointi GxP-säädösten, ohjeiden ja sisäisten menettelyjen kanssa
- Selkeiden, tarkkojen ja ajankohtaisten auditointiraporttien laatiminen sisäisten laatustandardien mukaisesti
- Auditointiraporttien tarkastusvaiheeseen osallistuminen ja poikkitoiminnallisten tiimien kanssa yhteistyö laadun varmistamiseksi
- Toimittajien CAPA-vastausten tarkastelu löytösten korjaamiseksi
- Tehokas viestintä toimittajien, asiakkaiden ja sisäisten sidosryhmien kanssa auditointiprosessin aikana
- Pysyminen ajan tasalla sovellettavista GxP-säädöksistä ja alan parhaista käytännöistä
- Tuki auditointimetodologioiden, menettelyjen ja laadunparannusten kehittämisessä
Vaatimukset
- Kandidaatin tai maisterin tutkinto farmasiassa, kemiassa, biotekniikassa tai Life Sciences -alalla
- Vähintään 5 vuoden GMP-auditointikokemus
- Todiste asiaankuuluvasta ja akkreditoidusta auditoijan koulutuksesta tai perusteltu kokemus auditoijina toimimisesta kokeneiden tarkastajien kanssa
- Vahva tuntemus kansainvälisistä GMP-säädöksistä ja laadunhallintajärjestelmistä
- Erinomainen organisaatio-, viestintä- ja raportointikyky
- Sujuva suomi ja englanti; tsekki tai saksankielisyys plussa
- Valmius matkustaa paikan päällä tapahtuville auditoinneille (koti- ja kansainväliset)
Taidot ja teknologiat
Koulutustaso
Alempi korkeakoulututkintoEdut ja etuudet
Rekrytointiprosessi
- 1Esikatselu
- 2Keskustelu
- 3Tarjous

Aiheeseen liittyvät mahdollisuudet
Löydä lisää kiinnostuksen kohteisiisi ja taitoihisi sopivia mahdollisuuksia