Laadunvalvonnan harjoittelija

Rochella voit olla oma itsesi ja tulla hyväksytyksi ainutlaatuisten ominaisuuksiesi ansiosta. Kulttuurimme kannustaa henkilökohtaiseen ilmaisuun, avoimeen vuoropuheluun ja aitoihin yhteyksiin, joissa sinua arvostetaan ja kunnioitetaan sellaisena kuin olet, mikä mahdollistaa kasvusi sekä henkilökohtaisesti että ammatillisesti. Näin pyrimme ehkäisemään, pysäyttämään ja parantamaan sairauksia ja varmistamaan, että kaikilla on pääsy terveydenhuoltoon tänään ja tulevissa sukupolvissa. Liity Rocheen, jossa jokaisen ääni on tärkeä. Tehtävä QC Trainee (Ympäristövalvonta) Tarkoitus: QC-harjoittelija osallistuu ympäristövalvontaohjelmaan ja vastaa kriittisten hyötyjärjestelmien ja prosessien valvonnasta varmistaakseen valmistustoimintojen korkeimmat laatustandardit. Rooliin kuuluu näytteenotto, laboratoriotestaus, data-analyysi sekä aktiivinen osallistuminen turvallisuuden ja lean-tehokkuuden kulttuuriin. Keskeiset vastuut - Ympäristövalvonta: Suorita rutiininomainen näytteenotto kriittisistä järjestelmistä vakiintuneen EM-ohjelman mukaisesti. Näihin kriittisiin järjestelmiin kuuluvat HVAC, BSC, VLFH/HLFH, paineilma/kaasu sekä vesi/puhdas höyry. - Laboratorion toiminta: Suorita rutiininomainen ja ei-rutiininomainen EM-näytteen testaus (bioburden-testaus) SOP- ja cGMP-säädösten mukaisesti. - Kriittisten järjestelmien tuki: Tue näytteenottoa, testausta ja EM-tulosten oikeaikaista julkaisua kriittisissä järjestelmissä tuotannon tukemiseksi ja viivästysten vähentämiseksi. - Järjestelmädokumentaatio: Dokumentoi tulokset laboratorion järjestelmiin (esim. LIMS ja Nextlab). Hallitse ja tarkasta tiedot LIMS- ja NextLab-järjestelmissä; valmista EM-trendigraafit data-analyysia varten. - Laboratoriotuki: Käytä laboratorion autoklaavia ja valmista autoklavoidut materiaalit laboratorion käyttöön. - Laboratorion hoito: Ylläpidä korkeaa standardia laboratorion siisteydessä, laitteiden huollossa ja varastohallinnassa. - Vaatimustenmukaisuus ja auditoinnit: Tue sisäisiä ja ulkoisia sääntelytarkastuksia ja varmista, että kaikki dokumentaatio arkistoidaan RSTO-standardien mukaisesti. Johtajuus ja kulttuuri - Tiimityö: Tue aktiivisesti Micro/EM-päällikköä ja QC-valvojia tiimitavoitteiden saavuttamiseksi. Osoita tiimihenkeä ja halukkuutta tukea muita EM-toimintojen kollegoita päivittäisten tehtävien suorittamiseksi. - Turvallisuus: Edistä "Turvallisuus ensin" -kulttuuria noudattaen kaikkia SHE-protokollia (Säkerhet, Hälsa & Miljö) ja sivuston turvatoimia. - Läpinäkyvyys: Osoita vahva sitoutuminen dataintegritettiin ja eettiseen toimintaan. Raportoi proaktiivisesti poikkeamat tai data-anomaliat edistäen "Laatu ensin" -ympäristöä, jossa läpinäkyvyys johtaa jatkuvaan parantamiseen. - Lean-ajattelu: Sovella Lean Production System (LPS) -työkaluja tehokkuuden tunnistamiseksi ja kokeilujen sekä oppimisen kulttuurin edistämiseksi. Koulutus: - Tutkinto kemiassa, mikrobiologiassa, biokemiassa, biotieteissä tai vastaavassa Kokemus: - 0 - 3 vuotta aiheeseen liittyvää työkokemusta tutkinnon haltijoille tai vastaaville, joilla on yhdistelmä koulutusta ja relevanttia työkokemusta, on mieluisa. - Vahva ongelmanratkaisukyky. Kyky tunnistaa, milloin asia on esitettävä eteenpäin. - Kyky organisoida ja suunnitella tehokkaasti. Tehokas resurssien hallinta. - Hyvät englannin kielen suulliset ja kirjalliset viestintätaidot. Tiedot/Taidot/Kompetenssit: - Vahva ongelmanratkaisukyky. Kyky tunnistaa, milloin asia on esitettävä eteenpäin. - Kyky organisoida ja suunnitella tehokkaasti. Tehokas resurssien hallinta. - Hyvät englannin kielen suulliset ja kirjalliset viestintätaidot.