Tämä avoin tehtävä keskittyy EMEA-sääntelyasiain toiminnon rakentamiseen alusta alkaen, mukaan lukien UK Responsible Person -roolin ottaminen, MHRA-suhteen hallinta ja sääntelystrategian yhdenmukaistaminen UK:ssa, EU:ssa ja muissa oikeudenkäyttöalueissa. Hakijalta edellytetään 8+ vuoden kokemusta lääkinnällisten laitteiden sääntelystä, jolloin vähintään 5 vuotta UK/EU/EMEA-laitteisiin liittyvää kokemusta, CE-merkinnän johtaen EU MDR:n mukaan sekä tekoälyn käyttö sääntelytehtävissä.

Työn tiedot

Vastuualueet

Laajentaa EMEA:n sääntelyasiain toiminto ja alueelliset laadunhallintajärjestelmät
Pitää UK Responsible Person -rooli ja olla yhteydessä MHRAan
Kehittää maakohtaiset laajentumisprosessit
Sovittaa sääntelyasemat UK:n, EU:n ja muiden lainsäädäntöjen välillä
Muokata EMEA- ja maailmanlaajuista RA-strategiaa ja tulevaa tiimiä

Vaatimukset

8+ vuotta lääkinnällisten laitteiden sääntelyssä
vähintään 5 vuotta UK/EU/EMEA-säädellytyksissä
CE-merkintä EU MDR:n mukaan
kokemus MHRA:n tai muiden viranomaisten kanssa
Oikeus toimia UK Responsible Person
soveltuva laina-alan tutkinto

Koulutustaso

Ei koulutusta vaadita

Seen 2 days ago Partial Schema

Neko Health · 1 avointa tehtävää

Suosituimmat sijainnit: Remote · 1

Näytä yritysprofiili

Tämänhetkiset avoimet roolit yrityksessä Neko Health JobCrawls-palvelussa
Sijainti	Aktiiviset ilmoitukset
Remote	1

Nykyinen roolien jakauma yrityksessä Neko Health JobCrawls-palvelussa
Roolityyppi	Aktiiviset ilmoitukset
Quality Program Manager	1

Nykyinen roolitasojen jakauma yrityksessä Neko Health JobCrawls-palvelussa
Roolitaso	Aktiiviset ilmoitukset
Senior-taso	1

Aiheeseen liittyvät mahdollisuudet

📚

Etätyö Suomessa (2026)

Kuinka yleistä täysin etänä tehtävä työ on? Alat ja kokemustaso yli 16 700 suomalaisen ilmoituksen pohjalta: hybridit, lähityö ja mitä odottaa.

📚

Palkkaläpinäkyvyys suomalaisissa työpaikkailmoituksissa

Vain noin neljännes ilmoituksista näyttää palkan. Mitkä alat kertovat palkasta, miten juniorit ja seniorit eroavat ja mitä EU-direktiivi muuttaa.

📚

Parhaat työnhakusivustot Suomessa

Vertaa suuria työportaaleja ja opi, mitä kautta työpaikat Suomessa löytyvät parhaiten.

📚

Miten löydät töitä Suomessa

Käytännön opas 2026: mistä suomalaiset työpaikat löytyvät, miten kattaa yritysten urasivut ja Työmarkkinatori ilman jokaista sivustoa erikseen, ja miten JobCrawls yhdistää haun ja hakemusten seurannan.

🏢

More jobs at Neko Health

Explore all open positions at this company

💰

Jobs with similar salary

Find jobs with similar salary ranges

Löydä lisää kiinnostuksen kohteisiisi ja taitoihisi sopivia mahdollisuuksia

Auta meitä parantamaan JobCrawlsia — kirjaudu sisään synkronoidaksesi tallennetut työpaikat laitteiden välillä, tai lähetä palautetta milloin tahansa.